갑상선 수질암(MTC) 사례에 대한 적극적인 감시 프로그램

이 적극적인 감시 프로그램은 미국 인구에서 지속성 GLP-1 RA 치료와 MTC 발병 사이의 가능한 연관성을 나타내는 모든 신호를 모니터링합니다. 일반 인구에서 MTC의 매우 낮은 발생률, 지속성 GLP-1 RA에 대한 예상 노출률, 연구 중인 잠재적 결과의 예상되는 긴 잠복기 및 MTC 이외의 개발에 대한 기본 위험 요소에 대한 제한된 데이터를 고려할 때 활성 감시 프로그램인 RET 원발암유전자 돌연변이는 MTC와 지속성 GLP-1 RA 클래스 제품 간의 가능한 연관성을 식별하는 가장 효율적인 수단입니다. 이러한 약물로 치료받은 인간에서 MTC 연관성의 불확실성을 감안할 때, 첫 번째 지속성 GLP-1 RA의 시장 출시 시점으로부터 최소 15년의 연구 기간은 연관성의 증거를 제공하는 것으로 생각되었습니다. 존재합니다. 그러한 연관성이 확인되면 연관성을 정량화하기 위해 환자-대조 연구가 시작됩니다.

MTC 등록은 지속형 GLP-1 RA 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 시판 후 요건입니다. MTC의 희귀성 때문에 그리고 환자, 의사 및 주 암 등록에 대한 불편을 최소화하기 위해 FDA는 장기 작용 GLP-1 RA의 후원자가 이 등록을 수행하기 위해 협력하도록 권장했습니다. 결과적으로 MTC 레지스트리 컨소시엄이 이 목적을 위해 구성되었습니다.

MTC 레지스트리 컨소시엄은 MTC 레지스트리에 참여하기로 계약을 맺은 승인된 장기 GLP-1 RA가 있는 스폰서를 말합니다.

MTC 사례에 대한 이 적극적인 감시 프로그램은 북미 중앙 암 등록 협회(NAACCR)의 지원을 받아 수행됩니다. NAACCR은 암 레지스트리 데이터의 품질과 사용을 개선하는 데 관심이 있는 북미 지역의 암 레지스트리, 정부 기관, 전문 조직 및 민간 그룹을 위한 협력 우산 조직입니다. 미국과 캐나다의 모든 중앙 암 등록소는 SEER에 참여하는 것을 포함하여 NAACCR의 회원입니다.