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Continuous L2 Paravertebral Block Versus Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Analgesia

2017년 6월 5일 업데이트: Jacques E. Chelly, University of Pittsburgh

Continuous L2 Paravertebral Block Versus Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Analgesia After Total Hip Arthroplasty

This prospective study is intended to compare the analgesic efficacy, preservation of lower extremity motor power and side-effect profile of L2 Paravertebral lumbar plexus approach compared to Posterior nerve stimulation guided lumbar plexus approach, continuous local anesthetic infusion postoperative analgesia of Total Hip Arthroplasty.

The L2 Paravertebral technique of lumbar plexus block, as part of a multimodal pain treatment, could be a cost-effective alternative with a equal profile of analgesic efficacy and motor power sparing with greater promotion of early achievement of postoperative physical therapy goals.

연구 개요

상세 설명

The nerve stimulator guided technique of continuous lumbar plexus block (LPB) is the accepted standard of care at University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) for the management of postoperative analgesia after Total Hip Arthroplasty. Over 900 continuous lumbar plexus blocks were performed at UPMC Presbyterian Shadyside hospital within the last year alone. Continuous thoracic paravertebral block (TPVB) is also commonly performed at UPMC Presbyterian Shadyside . Over 2000 are performed annually for a wide variety of surgical procedures. Recently authors have suggested that a lumbar paravertebral block (LPVB) may represent an alternative approach to the lumbar plexus. Indeed the L2 paravertebral approach of the lumbar plexus has been described to provide adequate postoperative analgesia following hip arthroscopic surgery. However, to date, there is no prospective direct comparison between L2 Lumbar plexus approach and the posterior approach for postoperative analgesia after Total Hip Arthroplasty.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age between 18-75 years
  • No contraindications to placement of a lumbar plexus posterior block or paravertebral block.
  • ASA status I-III
  • Scheduled for open total hip arthroplasty with the same surgeon.
  • Patients without painful conditions or chronic use of opioid or antineuropathic medications.
  • Patient who are not expected to receive therapeutic anticoagulation in the postoperative period.
  • No Known allergies to the medications used in the study.
  • Patients willing to receive spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years or older than 75 years.
  • Any contraindication to a placement of continuous lumbar plexus Block.
  • American Society of Anesthesiologist physical status IV or greater.
  • Chronic painful conditions.
  • Preoperative opioid tolerant use.
  • Coagulation Abnormalities or patients who are expected to be on therapeutic anticoagulants postoperatively.
  • Allergy to any of the drugs/agents used study protocol.
  • Personal or family history of malignant hyperthermia.
  • Serum creatinine greater than 1.4 mg/dl.
  • Pregnancy
  • Having an altered mental status (not oriented to place, person, or time)
  • Any comorbid condition that, in the judgment of the consulting orthopedic surgeon, or intraoperative anesthesiologist, would proscribe the patient from any aspect of the study.
  • Patient refusal.
  • Lumbar plexus block performed with loss of resistance technique
  • Patient requiring postoperative management in the ICU

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L2 Paravertebral peripheral nerve block
L2 paravertebral peripheral nerve block catheter will be placed.
A continuous L2 paravertebral catheter will be placed according to UPMC standard of care practices.
활성 비교기: Continuous Lumbar plexus peripheral nerve block
Continuous unilateral lumbar plexus peripheral nerve block catheter will be placed.
A continuous unilateral lumbar plexus catheter will be placed according to UPMC standard of care practices.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Opiate consumption
기간: 24 postoperatively
Postoperative Opiate consumption will be recorded as Morphine IV mg equivalent, for the first 24 hours.
24 postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS Pain Score (at rest)
기간: 24 and 48 hours postoperatively
Pain scores at Rest will be recorded at 24 and 48 Hours
24 and 48 hours postoperatively
NRS Pain Score during physical therapy
기간: 24 and 48 hours postoperatively
Pain scores at Rest and During physical therapy will be recorded at 24 and 48 Hours
24 and 48 hours postoperatively
TUG (Timed Up and Go)
기간: 24 hours postoperatively
The timed get up and go test is a measurement of mobility. It includes a number of tasks such as standing from a seating position, walking, turning, stopping, and sitting down which are all important tasks needed for a person to be independently mobile.
24 hours postoperatively
Straight Leg Raise(SLR)
기간: 24 hours postoperatively
In supine position with the extremity being tested and contralateral flexed LE with foot flat on surface. Patient is instructed to lift extremity to level of contralateral knee. Inability to lift entire LE off of the surface to the level of the contralateral knee would be indicative of hip flexor weakness. If the patient is able to lift LE off of the surface, however the knee flexes/unable to maintain full knee extension, this is indicative of quad weakness.
24 hours postoperatively
Long arc quad (LAQ)
기간: 24 hours postoperatively
In sitting position at the edge of the bed or chair. Patient is asked to extend lower leg fully on side that is being tested. If able, this is indicative that quad function is intact. If unable to fully extend knee, would indicate quad weakness.
24 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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