Continuous L2 Paravertebral Block Versus Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Analgesia
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jacques E. Chelly, University of Pittsburgh
Continuous L2 Paravertebral Block Versus Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Analgesia After Total Hip Arthroplasty
This prospective study is intended to compare the analgesic efficacy, preservation of lower extremity motor power and side-effect profile of L2 Paravertebral lumbar plexus approach compared to Posterior nerve stimulation guided lumbar plexus approach, continuous local anesthetic infusion postoperative analgesia of Total Hip Arthroplasty.
The L2 Paravertebral technique of lumbar plexus block, as part of a multimodal pain treatment, could be a cost-effective alternative with a equal profile of analgesic efficacy and motor power sparing with greater promotion of early achievement of postoperative physical therapy goals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The nerve stimulator guided technique of continuous lumbar plexus block (LPB) is the accepted standard of care at University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) for the management of postoperative analgesia after Total Hip Arthroplasty.
Over 900 continuous lumbar plexus blocks were performed at UPMC Presbyterian Shadyside hospital within the last year alone.
Continuous thoracic paravertebral block (TPVB) is also commonly performed at UPMC Presbyterian Shadyside .
Over 2000 are performed annually for a wide variety of surgical procedures.
Recently authors have suggested that a lumbar paravertebral block (LPVB) may represent an alternative approach to the lumbar plexus.
Indeed the L2 paravertebral approach of the lumbar plexus has been described to provide adequate postoperative analgesia following hip arthroscopic surgery.
However, to date, there is no prospective direct comparison between L2 Lumbar plexus approach and the posterior approach for postoperative analgesia after Total Hip Arthroplasty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Presbyterian Shadyside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18-75 years
- No contraindications to placement of a lumbar plexus posterior block or paravertebral block.
- ASA status I-III
- Scheduled for open total hip arthroplasty with the same surgeon.
- Patients without painful conditions or chronic use of opioid or antineuropathic medications.
- Patient who are not expected to receive therapeutic anticoagulation in the postoperative period.
- No Known allergies to the medications used in the study.
- Patients willing to receive spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years or older than 75 years.
- Any contraindication to a placement of continuous lumbar plexus Block.
- American Society of Anesthesiologist physical status IV or greater.
- Chronic painful conditions.
- Preoperative opioid tolerant use.
- Coagulation Abnormalities or patients who are expected to be on therapeutic anticoagulants postoperatively.
- Allergy to any of the drugs/agents used study protocol.
- Personal or family history of malignant hyperthermia.
- Serum creatinine greater than 1.4 mg/dl.
- Pregnancy
- Having an altered mental status (not oriented to place, person, or time)
- Any comorbid condition that, in the judgment of the consulting orthopedic surgeon, or intraoperative anesthesiologist, would proscribe the patient from any aspect of the study.
- Patient refusal.
- Lumbar plexus block performed with loss of resistance technique
- Patient requiring postoperative management in the ICU
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L2 Paravertebral peripheral nerve block
L2 paravertebral peripheral nerve block catheter will be placed.
|
A continuous L2 paravertebral catheter will be placed according to UPMC standard of care practices.
|
|
Active Comparator: Continuous Lumbar plexus peripheral nerve block
Continuous unilateral lumbar plexus peripheral nerve block catheter will be placed.
|
A continuous unilateral lumbar plexus catheter will be placed according to UPMC standard of care practices.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Opiate consumption
Aikaikkuna: 24 postoperatively
|
Postoperative Opiate consumption will be recorded as Morphine IV mg equivalent, for the first 24 hours.
|
24 postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS Pain Score (at rest)
Aikaikkuna: 24 and 48 hours postoperatively
|
Pain scores at Rest will be recorded at 24 and 48 Hours
|
24 and 48 hours postoperatively
|
|
NRS Pain Score during physical therapy
Aikaikkuna: 24 and 48 hours postoperatively
|
Pain scores at Rest and During physical therapy will be recorded at 24 and 48 Hours
|
24 and 48 hours postoperatively
|
|
TUG (Timed Up and Go)
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
The timed get up and go test is a measurement of mobility.
It includes a number of tasks such as standing from a seating position, walking, turning, stopping, and sitting down which are all important tasks needed for a person to be independently mobile.
|
24 hours postoperatively
|
|
Straight Leg Raise(SLR)
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
In supine position with the extremity being tested and contralateral flexed LE with foot flat on surface.
Patient is instructed to lift extremity to level of contralateral knee.
Inability to lift entire LE off of the surface to the level of the contralateral knee would be indicative of hip flexor weakness.
If the patient is able to lift LE off of the surface, however the knee flexes/unable to maintain full knee extension, this is indicative of quad weakness.
|
24 hours postoperatively
|
|
Long arc quad (LAQ)
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
In sitting position at the edge of the bed or chair.
Patient is asked to extend lower leg fully on side that is being tested.
If able, this is indicative that quad function is intact.
If unable to fully extend knee, would indicate quad weakness.
|
24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Capdevila X, Macaire P, Dadure C, Choquet O, Biboulet P, Ryckwaert Y, D'Athis F. Continuous psoas compartment block for postoperative analgesia after total hip arthroplasty: new landmarks, technical guidelines, and clinical evaluation. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1606-13, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00045.
- Marino J, Russo J, Kenny M, Herenstein R, Livote E, Chelly JE. Continuous lumbar plexus block for postoperative pain control after total hip arthroplasty. A randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jan;91(1):29-37. doi: 10.2106/JBJS.H.00079.
- Siddiqui ZI, Cepeda MS, Denman W, Schumann R, Carr DB. Continuous lumbar plexus block provides improved analgesia with fewer side effects compared with systemic opioids after hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):393-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.008.
- Ilfeld BM, Ball ST, Gearen PF, Le LT, Mariano ER, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Theriaque DW, Meyer RS. Ambulatory continuous posterior lumbar plexus nerve blocks after hip arthroplasty: a dual-center, randomized, triple-masked, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):491-501. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182a4a3.
- Chudinov A, Berkenstadt H, Salai M, Cahana A, Perel A. Continuous psoas compartment block for anesthesia and perioperative analgesia in patients with hip fractures. Reg Anesth Pain Med. 1999 Nov-Dec;24(6):563-8. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90050-0.
- Kaloul I, Guay J, Cote C, Fallaha M. The posterior lumbar plexus (psoas compartment) block and the three-in-one femoral nerve block provide similar postoperative analgesia after total knee replacement. Can J Anaesth. 2004 Jan;51(1):45-51. doi: 10.1007/BF03018546. Erratum In: Can J Anaesth. 2005 Jan;52(1):119.
- Farny J, Drolet P, Girard M. Anatomy of the posterior approach to the lumbar plexus block. Can J Anaesth. 1994 Jun;41(6):480-5. doi: 10.1007/BF03011541.
- Mannion S, O'Callaghan S, Walsh M, Murphy DB, Shorten GD. In with the new, out with the old? Comparison of two approaches for psoas compartment block. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):259-64, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000153866.38440.43.
- Williams BA, Murinson BB. Diabetes mellitus and subclinical neuropathy: a call for new paths in peripheral nerve block research. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):361-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181829f0d. No abstract available.
- Zink W, Sinner B, Zausig Y, Graf BM. [Myotoxicity of local anaesthetics: experimental myth or clinical truth?]. Anaesthesist. 2007 Feb;56(2):118-27. doi: 10.1007/s00101-006-1121-5. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO09010511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .