Promoting Physical Activity Behavior in Persons With Multiple Sclerosis
2021년 12월 16일 업데이트: Matthew Plow, Case Western Reserve University
Using Targeted Print-material to Promote Physical Activity Behavior in Adults With Multiple Sclerosis
The purpose of this research study is to evaluate whether tailored print material can promote physical activity and exercise, and subsequently improve quality of life and fitness levels among people with multiple sclerosis (MS).
Research suggests that routine physical activity is beneficial in people with mild to moderate MS.
However, people with MS may face many barriers for engaging in regular physical activity.
Prescribing a home exercise program and receiving tailored motivational print material may help people engage in physical activity.
Thus, the investigators hope to figure out whether tailored print material can be used as strategy to promote physical activity and improve physical function in people with MS.
연구 개요
상세 설명
The objective of the proposed study is to further our understanding of methods to promote physical activity (PA) in people with multiple sclerosis (MS).
The investigators will evaluate the efficacy of a print-based multifaceted intervention that consists of prescribing an exercise program and teaching self-management strategies.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A physician-confirmed diagnosis of relapsing-remitting MS
Exclusion Criteria:
- Exercise more than 150 minutes per week
- Pregnant
- Metabolic or cardiopulmonary disease that puts patient at high risk for engaging in a home exercise program (patients with controlled diabetes and high blood pressure will still be considered eligible)
- Four or more falls in the past 6 months
- Be able to walk 25 feet with or without a cane
- Severe cognitive deficits
- Unable to read at a 6th grade level
- A condition besides MS that had lead to hospitalization in the past year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Immediate Exercise
Subjects assigned to the immediate group will be prescribed a home exercise program during the first meeting.
During the 12 week training period, the subject will read pamphlets (sent by mail) once to twice a month about developing skills to manage MS symptoms and motivational pamphlets about physical activity.
In addition, the subject will have a phone conversation every two to three weeks with research staff to discuss the progress of the exercise program and to complete a short survey about his/her physical activity level.
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Subjects in the immediate exercise group will be prescribed a home exercise program during the first meeting and will begin the 12 week training period immediately following the first meeting.
다른 이름들:
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실험적: Delayed exercise
Subjects assigned to the delayed group will be asked to begin the same home exercise program 12 weeks following the first meeting.
During the 12 week training period, the subject will receive pamphlets, have phone conversations with research staff, and complete physical activity surveys as described above.
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Subjects in the delayed exercise group will begin the home exercise program 12 weeks following the initial meeting.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes From Baseline in Physical Activity Behavior
기간: Each subject will be given the questionnaire at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
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Physical activity behavior will be measured with the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. The Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire calculates total weekly leisure activity by summing the products of separate intensities. Weekly leisure activity score = (9 x time/week) + (5 x times/week) + (3 x times/week) for strenuous, moderate and light activities, respectively. The scale is summed to equal the Total Units Mean. With this scale, higher numbers are considered to be the better outcome as it indicates more physical activity. |
Each subject will be given the questionnaire at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes From Baseline in Physical Fitness
기간: Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
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The physical assessment will include measuring the 6-minute walk test.
The units reported are in meters for distance traveled by each participant during the six minutes.
For this scale, the higher number is the better score as it is a direct measure of distance traveled.
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Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
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Changes From Baseline in Quality of Life
기간: Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
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The Multiple Sclerosis Impact Scale will be administered.
The total score is a sum of individual question scores, ranging from 29 (best possible outcome) to 145 (worst possible outcome).
Therefore, the lower the number, the better the outcome.
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Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Plow, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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