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Promoting Physical Activity Behavior in Persons With Multiple Sclerosis

16 dicembre 2021 aggiornato da: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Using Targeted Print-material to Promote Physical Activity Behavior in Adults With Multiple Sclerosis

The purpose of this research study is to evaluate whether tailored print material can promote physical activity and exercise, and subsequently improve quality of life and fitness levels among people with multiple sclerosis (MS). Research suggests that routine physical activity is beneficial in people with mild to moderate MS. However, people with MS may face many barriers for engaging in regular physical activity. Prescribing a home exercise program and receiving tailored motivational print material may help people engage in physical activity. Thus, the investigators hope to figure out whether tailored print material can be used as strategy to promote physical activity and improve physical function in people with MS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The objective of the proposed study is to further our understanding of methods to promote physical activity (PA) in people with multiple sclerosis (MS). The investigators will evaluate the efficacy of a print-based multifaceted intervention that consists of prescribing an exercise program and teaching self-management strategies.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A physician-confirmed diagnosis of relapsing-remitting MS

Exclusion Criteria:

  • Exercise more than 150 minutes per week
  • Pregnant
  • Metabolic or cardiopulmonary disease that puts patient at high risk for engaging in a home exercise program (patients with controlled diabetes and high blood pressure will still be considered eligible)
  • Four or more falls in the past 6 months
  • Be able to walk 25 feet with or without a cane
  • Severe cognitive deficits
  • Unable to read at a 6th grade level
  • A condition besides MS that had lead to hospitalization in the past year

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediate Exercise
Subjects assigned to the immediate group will be prescribed a home exercise program during the first meeting. During the 12 week training period, the subject will read pamphlets (sent by mail) once to twice a month about developing skills to manage MS symptoms and motivational pamphlets about physical activity. In addition, the subject will have a phone conversation every two to three weeks with research staff to discuss the progress of the exercise program and to complete a short survey about his/her physical activity level.
Comportamentale: Immediate exercise
Subjects in the immediate exercise group will be prescribed a home exercise program during the first meeting and will begin the 12 week training period immediately following the first meeting.
Altri nomi:
  • Braccio di trattamento
Sperimentale: Delayed exercise
Subjects assigned to the delayed group will be asked to begin the same home exercise program 12 weeks following the first meeting. During the 12 week training period, the subject will receive pamphlets, have phone conversations with research staff, and complete physical activity surveys as described above.
Comportamentale: Delayed exercise
Subjects in the delayed exercise group will begin the home exercise program 12 weeks following the initial meeting.
Altri nomi:
  • braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes From Baseline in Physical Activity Behavior
Lasso di tempo: Each subject will be given the questionnaire at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).

Physical activity behavior will be measured with the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. The Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire calculates total weekly leisure activity by summing the products of separate intensities. Weekly leisure activity score = (9 x time/week) + (5 x times/week) + (3 x times/week) for strenuous, moderate and light activities, respectively. The scale is summed to equal the Total Units Mean.

With this scale, higher numbers are considered to be the better outcome as it indicates more physical activity.
Each subject will be given the questionnaire at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes From Baseline in Physical Fitness
Lasso di tempo: Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
The physical assessment will include measuring the 6-minute walk test. The units reported are in meters for distance traveled by each participant during the six minutes. For this scale, the higher number is the better score as it is a direct measure of distance traveled.
Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
Changes From Baseline in Quality of Life
Lasso di tempo: Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).
The Multiple Sclerosis Impact Scale will be administered. The total score is a sum of individual question scores, ranging from 29 (best possible outcome) to 145 (worst possible outcome). Therefore, the lower the number, the better the outcome.
Each patient will be given the assessment at 3 points during the study, at baseline, interim test (an average of 12 weeks from baseline) and at posttest (an average of 24 weeks from baseline).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Plow, PhD, Case Western Reserve University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-531
  • 1R03HD060073-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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