Emergency Capsule Endoscopy in Severe GI-bleeding
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
patients with signs of severe GI-bleeding (with melena or dark bloody stool) and hemodynamic instability (defined as (pre)collapse or MAP < 80 mmHg or HR > 110) and/or drop of hemoglobin > 2g/dl/d and/or need of transfusion of minimum of 2 packed red cells
Exclusion Criteria:
missing consent form, pregnancy, origin of bleeding found in upper GI-endoscopy (e.g. blood in the stomach, ulcer, varices with signs of bleeding, mallory-weiss-tear, Angiodysplasia (with signs of bleeding), refluxesophagitis LA C or D) fresh bloody stool, known stenosis of the bowel, known site of bleeding, known inflammatory bowel disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡슐 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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the influence of capsule endoscopy on guidance of further diagnostic or therapeutic procedures.
기간: after complete recruitment
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after complete recruitment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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frequency of mid-GI-bleeding in all patients
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diagnostic yield
기간: after complete recruitment
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after complete recruitment
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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GI-bleeding에 대한 임상 시험
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Ethicon Endo-Surgery완전한
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Oregon Health and Science University종료됨
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University of FloridaSchwabe North America완전한
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Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한
캡슐 내시경에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Hospital AvicenneAdeprina알려지지 않은
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
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Inje University완전한
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Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.완전한