- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01584869
Emergency Capsule Endoscopy in Severe GI-bleeding
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Deutschland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
patients with signs of severe GI-bleeding (with melena or dark bloody stool) and hemodynamic instability (defined as (pre)collapse or MAP < 80 mmHg or HR > 110) and/or drop of hemoglobin > 2g/dl/d and/or need of transfusion of minimum of 2 packed red cells
Exclusion Criteria:
missing consent form, pregnancy, origin of bleeding found in upper GI-endoscopy (e.g. blood in the stomach, ulcer, varices with signs of bleeding, mallory-weiss-tear, Angiodysplasia (with signs of bleeding), refluxesophagitis LA C or D) fresh bloody stool, known stenosis of the bowel, known site of bleeding, known inflammatory bowel disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kapselendoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
the influence of capsule endoscopy on guidance of further diagnostic or therapeutic procedures.
Zeitfenster: after complete recruitment
|
after complete recruitment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
frequency of mid-GI-bleeding in all patients
|
|
diagnostic yield
Zeitfenster: after complete recruitment
|
after complete recruitment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23042012
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