Emergency Capsule Endoscopy in Severe GI-bleeding
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Německo, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
patients with signs of severe GI-bleeding (with melena or dark bloody stool) and hemodynamic instability (defined as (pre)collapse or MAP < 80 mmHg or HR > 110) and/or drop of hemoglobin > 2g/dl/d and/or need of transfusion of minimum of 2 packed red cells
Exclusion Criteria:
missing consent form, pregnancy, origin of bleeding found in upper GI-endoscopy (e.g. blood in the stomach, ulcer, varices with signs of bleeding, mallory-weiss-tear, Angiodysplasia (with signs of bleeding), refluxesophagitis LA C or D) fresh bloody stool, known stenosis of the bowel, known site of bleeding, known inflammatory bowel disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kapslová endoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the influence of capsule endoscopy on guidance of further diagnostic or therapeutic procedures.
Časové okno: after complete recruitment
|
after complete recruitment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frequency of mid-GI-bleeding in all patients
|
|
|
diagnostic yield
Časové okno: after complete recruitment
|
after complete recruitment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23042012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GI-bleeding
-
Ethicon Endo-SurgeryDokončenoHorní GI; nižší GI; GynekologickéSpojené království, Spojené státy, Itálie
-
University of FloridaSchwabe North AmericaDokončenoPřežití probiotik během GI tranzitu | Příznaky GISpojené státy
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Nábor
-
Mayo ClinicNáborPříznaky GISpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
European Society of AnaesthesiologyZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalNábor
-
Radicle ScienceDokončeno