Nebivolol 및 섬유소 용해의 내피 조절(NERF)
2019년 6월 5일 업데이트: Christopher DeSouza, University of Colorado, Boulder
Nebivolol과 섬유소 용해의 내피 조절
연구자들은 nebivolol이 metoprolol이나 위약보다 더 큰 정도로 혈압이 상승한 성인 인간의 내피 t-PA 방출을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구자들은 또한 네비볼롤로 t-PA를 방출하는 혈관 내피의 능력 향상이 부분적으로 화합물의 항산화 특성에 의해 매개된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- UC-Boulder Clinical and Translational Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 45-65세의 모든 인종과 민족적 배경을 가진 남성과 여성입니다.
- 피험자는 수축기 혈압 >125 mmHg 및 <160 mmHg 및/또는 확장기 혈압 >80 mmHg 및 <100 mmHg로 정의되는 전고혈압/고혈압이 될 것입니다.
- 연구에 참여한 모든 여성은 폐경 후이며 현재 또는 이전 3년 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 받지 않을 것입니다.
- 응시자는 Stanford 신체 활동 설문지(<35 kcal/wk)에서 결정된 바와 같이 앉아서 생활해야 하며 연구 전 최소 1년 동안 정규 신체 활동 프로그램에 참여하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- (현재 또는 지난 7년 동안) 담배를 피우는 지원자는 주당 14 표준 음료 이하, 남성의 경우 하루 4 표준 음료 이하, 주당 7 표준 음료 이하로 정의된 저위험 알코올 소비량 이상을 보고합니다. 여성의 경우 하루 3잔의 표준 음료(표준 음료는 맥주 12온스, 와인 5온스, 80프루프 증류주 1½온스로 정의됨).
- 심혈관 작용제(예: 스타틴, 혈압약 및 아스피린) 약물은 자격이 없습니다.
- 공복 혈장 포도당 >126 mg/dL.
- 안정시 심박수가 분당 50회 미만인 후보는 제외됩니다.
- 호르몬 대체 요법의 사용.
- 고혈압 환자의 경우 앉은 자세의 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 앉은 자세의 이완기 혈압 >100 mmHg는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
12주 동안 하루에 한 번 젤라틴 캡슐을 경구 복용
|
|
활성 비교기: 메토프롤롤
|
12주 동안 하루에 한 번 100mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 네비볼롤
|
12주 동안 하루에 한 번 5mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 브래디키닌
|
12주 동안 하루에 한 번 5mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
12주 동안 하루에 한 번 100mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
12주 동안 하루에 한 번 젤라틴 캡슐을 경구 복용
Bradykinin은 12.5, 25.0 및 50.0ng/100mL의 전완 조직/분의 용량으로 상완 동맥에 주입됩니다.
BDK는 내피 세포를 자극하여 조직 유형 플라스미노겐 활성제(t-PA)를 방출합니다.
mL/100 mL 조직/분의 혈류도 BDK로 측정됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 식염
|
12주 동안 하루에 한 번 5mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
12주 동안 하루에 한 번 100mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
12주 동안 하루에 한 번 젤라틴 캡슐을 경구 복용
Bradykinin은 12.5, 25.0 및 50.0ng/100mL의 전완 조직/분의 용량으로 상완 동맥에 주입됩니다.
BDK는 내피 세포를 자극하여 조직 유형 플라스미노겐 활성제(t-PA)를 방출합니다.
mL/100 mL 조직/분의 혈류도 BDK로 측정됩니다.
다른 이름들:
각각의 약물 주입 전 5분 동안 식염수에 대한 반응으로 기준선 또는 휴지기 팔뚝 혈류를 측정합니다.
식염수에 반응하는 t-PA 방출도 측정됩니다.
T-PA를 방출하는 내피의 능력에 대한 동맥 내 비타민 C의 급성 효과는 nebivolol 및 metoprolol 개입 전후에 결정되었습니다.
FBF 및 혈장 t-PA 농도가 BDK의 초기 주입 후 기준선으로 돌아가도록 충분한 시간(~20분)을 허용한 후, 비타민 C(24mg/분)를 일정한 속도로 주입한 반면 BDK 용량-반응 곡선은 반복.
t-PA 및 FBF를 측정하였다.
|
|
다른: 비타민 C
|
12주 동안 하루에 한 번 5mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
12주 동안 하루에 한 번 100mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
Bradykinin은 12.5, 25.0 및 50.0ng/100mL의 전완 조직/분의 용량으로 상완 동맥에 주입됩니다.
BDK는 내피 세포를 자극하여 조직 유형 플라스미노겐 활성제(t-PA)를 방출합니다.
mL/100 mL 조직/분의 혈류도 BDK로 측정됩니다.
다른 이름들:
각각의 약물 주입 전 5분 동안 식염수에 대한 반응으로 기준선 또는 휴지기 팔뚝 혈류를 측정합니다.
식염수에 반응하는 t-PA 방출도 측정됩니다.
T-PA를 방출하는 내피의 능력에 대한 동맥 내 비타민 C의 급성 효과는 nebivolol 및 metoprolol 개입 전후에 결정되었습니다.
FBF 및 혈장 t-PA 농도가 BDK의 초기 주입 후 기준선으로 돌아가도록 충분한 시간(~20분)을 허용한 후, 비타민 C(24mg/분)를 일정한 속도로 주입한 반면 BDK 용량-반응 곡선은 반복.
t-PA 및 FBF를 측정하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 수축기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
수축기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
|
|
이완기 혈압
기간: 확장기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
확장기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
|
|
심박수
기간: 심박수는 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
앉은 자세에서 안정시 심박수
|
심박수는 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
|
12주 개입 전후의 브래디키닌(BDK)에 반응하는 내피 t-PA 방출
기간: t-PA 방출은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
브래디키닌(BDK)에 반응하는 t-PA 항원의 순 내피 방출은 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다: t-PA 항원의 순 방출 = (Cv-Ca) x (FBF x [101-헤마토크리트/100]) 여기서 Cv 및 Ca는 각각 정맥과 동맥의 t-PA 농도를 나타냅니다.
양의 차이는 순 방출을 나타내고 음의 차이는 순 흡수를 나타냅니다.
동맥 및 정맥 혈액 샘플은 기준선 및 약물(BDK)의 각 용량에서 동시에 수집됩니다.
t-PA 농도는 효소 면역측정법으로 측정하였다.
헤마토크릿은 표준 마이크로헤마토크릿 기술을 사용하여 3회 측정하고 포획된 적혈구 내에 포획된 혈장 부피를 보정했습니다.
|
t-PA 방출은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
|
|
네비볼롤 치료 12주 전후의 브래디키닌(BDK) 및 브래디키닌+비타민 C(BDK+C)에 대한 내피 t-PA 방출.
기간: t-PA 방출은 12주 약물 개입 전과 12주 약물 개입 후에 측정되었습니다.
|
브래디키닌(BDK) 및 브래디키닌+비타민 C(BDK+C)에 반응하는 t-PA 항원의 순 내피 방출은 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다: t-PA 항원의 순 방출 =(Cv-Ca) x (FBF x [ 101-헤마토크릿/100]) 여기서 Cv와 Ca는 각각 정맥과 동맥의 t-PA 농도를 나타냅니다.
양의 차이는 순 방출을 나타내고 음의 차이는 순 흡수를 나타냅니다.
동맥 및 정맥 혈액 샘플을 기준선에서 동시에 수집하고 약물(BDK) 및 BDK+Vit C의 각 용량을 수집합니다. t-PA 농도는 효소 면역분석으로 결정했습니다.
헤마토크릿은 표준 마이크로헤마토크릿 기술을 사용하여 3회 측정하고 포획된 적혈구 내에 포획된 혈장 부피를 보정했습니다.
|
t-PA 방출은 12주 약물 개입 전과 12주 약물 개입 후에 측정되었습니다.
|
|
Metoprolol 치료 12주 전후의 BDK 및 BDK+C에 대한 내피 t-PA 방출.
기간: t-PA 방출은 12주 약물 개입 전과 12주 약물 개입 후에 측정되었습니다.
|
BDK 및 BDK+C에 반응하는 t-PA 항원의 순 내피 방출은 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다: t-PA 항원의 순 방출 = (Cv-Ca) x (FBF x [101-헤마토크리트/100]) 여기서 Cv Ca는 각각 정맥과 동맥의 t-PA 농도를 나타냅니다.
양의 차이는 순 방출을 나타내고 음의 차이는 순 흡수를 나타냅니다.
동맥 및 정맥 혈액 샘플을 기준선에서 동시에 수집하고 약물(BDK) 및 BDK+Vit C의 각 용량을 수집합니다. t-PA 농도는 효소 면역분석으로 결정했습니다.
헤마토크릿은 표준 마이크로헤마토크릿 기술을 사용하여 3회 측정하고 포획된 적혈구 내에 포획된 혈장 부피를 보정했습니다.
|
t-PA 방출은 12주 약물 개입 전과 12주 약물 개입 후에 측정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher DeSouza, Ph.D., University of Colorado at Boulder
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BYS-MD-72
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .