이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 다발성 경화증과 관련된 망막 미세혈관 변화 포착 (OCT in MS)

2018년 4월 10일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University

OCT를 사용하여 MS와 관련된 망막 미세혈관 변화 포착

최근 연구에 따르면 고콜레스테롤, 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 등과 같은 혈관 건강과 관련된 질병이 있는 다발성 경화증(MS) 환자는 그렇지 않은 다발성 경화증 환자보다 더 많은 장애가 발생할 수 있습니다. 그 질병을 가지고 있습니다. 이로 인해 MS 치료의 또 다른 방법을 제공할 수 있기 때문에 MS에서 혈관 질환의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 일부에서는 혈관 질환이 다발성 경화증의 원인일 수도 있다고 생각합니다. 눈의 뒤쪽인 망막은 안과 의사의 정기적인 안과 검사에서도 혈관을 볼 수 있기 때문에 혈관 질환 연구에 매우 적합합니다. 이 전문가들은 녹내장 및 당뇨병과 같이 눈에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병으로 인해 망막 혈관의 변화를 보는 데 익숙합니다. 망막 검사를 위한 정교한 기술을 통해 혈관을 시각화할 수 있을 뿐만 아니라 혈관을 통과하는 혈류 속도도 확인할 수 있습니다. 이러한 혈류 변화는 혈관 모양의 변화보다 먼저 발생하는 것으로 생각되므로 안과 의사가 정기적으로 망막을 검사하는 것보다 훨씬 일찍 문제를 감지할 수 있습니다. 망막 혈류는 MS에서 주의 깊게 연구된 적이 없습니다. MS가 시신경 염증 또는 시신경염의 지연 효과로 인해 망막에 영향을 미친다는 점을 감안할 때, 연구자들은 건강한 대조군에 비해 MS 환자의 망막 혈관에서 변경된 혈류를 볼 것으로 예상합니다. 그렇다면 조사관은 망막 혈류를 MS 집단의 혈관 질환을 대상으로 하는 요법을 측정하고 해당 요법이 질병의 경과를 바꿀 수 있는지 판단하는 방법으로 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연령, 성별, 병력, 신경학적 병력 및 상태를 포함한 배경 데이터는 연구/OCT 테스트 방문 전에 수집됩니다. 단일 연구/시험 방문에서 피험자는 혈압과 안내압을 확인하고(15-20분 동안 지속되는 마비 방울 사용) 시력 검사를 받은 다음 표준 확장 방울로 눈을 확장합니다. 그런 다음 망막 혈관의 혈류를 결정하고 망막의 신경 조직 요소의 두께를 포함하여 눈 뒤쪽의 다른 측정을 수행하기 위해 광학 간섭 단층 촬영 테스트를 받게 됩니다.

OCT 절차: 피험자는 앉고 머리는 턱받침 위에 놓입니다. 빛의 광선이 눈의 앞부분을 스캔하는 동안 대상(밝은 점)을 보도록 요청을 받습니다. 빛은 적외선이며 보이지 않거나 감각을 유발하지 않습니다. 필요한 경우 일시적으로 눈꺼풀을 뜨는 데 도움이 되도록 면봉을 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 남성과 여성 모두를 등록하고 임상 실습을 통해 모든 민족 및 인종 그룹을 포함합니다. 이 연구는 18세에서 70세 사이의 피험자를 등록할 것입니다. 70세 이상의 참여자는 검사 협조가 어려울 수 있으므로 제외됩니다. 유사한 이유로 MS 및 시력이 20/200보다 나쁜 참가자는 제외됩니다. 이 연구는 또한 MS의 평가를 방해할 수 있는 안구 질환이 있는 사람들을 제외합니다. 그렇지 않으면 건강 상태에 관계없이 모든 사람이 등록할 수 있습니다. 건강하고 정상적인 눈을 가진 사람과 모든 유형의 MS를 가진 사람의 두 그룹의 참가자를 모집합니다.

설명

포함 기준(MS가 있는 대상체):

  • MS의 의사 확인 진단(허용되는 모든 하위 유형, 예. 재발-완화, 2차 진행, 1차 진행)
  • 18세~70세
  • 학습 절차를 준수할 수 있음
  • 한쪽 눈의 교정 시력이 최소 20/200

포함 기준(건강한 피험자):

  • 18세~70세
  • 학습 절차를 준수할 수 있음
  • OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 있습니다.
  • 한쪽 눈에서 최소 20/40의 교정 시력

제외 기준(모든 참가자):

  • 지난 30일 동안 정맥 주사 또는 경구 스테로이드
  • 다발성 경화증 및 시신경 유두의 평가를 혼동시킬 수 있는 다른 안구 질환 또는 병리학의 지난 해 안과 검사에 대한 증거(예: 녹내장, 당뇨나 고혈압성 망막질환, 약시 등)
  • 복잡하지 않은 백내장 수술을 제외한 이전의 안내 수술
  • OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없음
  • +3 또는 -7 디옵터보다 큰 굴절 이상
  • 이전 60일 동안의 MS 악화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
다발성 경화증 환자
다발성 경화증의 의사 확인 진단. 모든 하위 유형이 허용됩니다. 예를 들어, 재발 완화, 이차 진행, 일차 진행
건강한 정상 피험자
눈이 건강한 자원봉사자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 피험자와 비교하여 망막의 혈류 감소 및/또는 망막으로의 혈류 변화가 있는 MS 환자의 수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 자극 패턴에 대해 건강한 피험자와 다른 혈류 반응을 보이는 MS 환자의 수.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Spain, MD, MSPH, Oregon Health & Science Universtiy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

3
구독하다