- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599611
5-10세 어린이의 극심한 신생아 고빌리루빈혈증 추적: 덴마크 인구 기반 연구
2012년 5월 15일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 목적은 신생아기에 총 혈청 빌리루빈 > 450 umol/L이고 증상이 없거나 초기 급성 빌리루빈 뇌병증 이하인 영아에서 운동 발달, 청력 및 실행 기능 장애와 함께 장기간 후유증이 발생하는지 여부를 조사하는 것입니다. 대조군.
연구 개요
상세 설명
노출 그룹과 비노출 그룹의 어린이는 MABC-2 및 순음 청력 검사를 사용하여 연구 담당 검사인 Pernille Vandborg, MD를 통해 검사를 받았습니다.
목표는 대조군과 비교하여 노출된 그룹이 극심한 신생아 고빌리루빈혈증, 즉 운동 발달 장애 또는 청각 장애에 대한 장기적인 후유증을 겪었는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
검사는 동네 병원에서 했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일 - 2005년 12월 31일에 덴마크에서 태어난 재태 연령 >= 35주 및 총 혈청 빌리루빈 > 450 umol/L로 태어난 모든 어린이 및 일치하는 어린이 대조군
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 35주
- 신생아기 총 혈청 빌리루빈 > 450 umol/L
- 기간에 출생 01.01.2000 - 31.12.2005
제외 기준:
- 급성 중간 또는 진행성 빌리루빈 뇌병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출 그룹
신생아기에 총 혈청 빌리루빈이 > 450 umol/L인 5-10세 어린이
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아동의 발달 장애를 식별하기 위해 개발된 표준화된 테스트입니다.
다른 이름들:
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노출되지 않은 그룹
성별, 나이, 재태연령, 거주지 시군별 노출군과 1:1 매칭
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아동의 발달 장애를 식별하기 위해 개발된 표준화된 테스트입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 개발
기간: 5~10세
|
노출되지 않은 그룹의 어린이에 비해 노출된 그룹의 어린이의 운동 발달 지연
|
5~10세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernille Vandborg, MD, PhD, Børneafdelingen, Aalborg Sygehus, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pkv
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