Äärimmäisen vastasyntyneen hyperbilirubinemian seuranta 5–10-vuotiailla lapsilla: tanskalainen väestöpohjainen tutkimus
tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kehittyykö lapsilla, joiden seerumin kokonaisbilirubiini on yli 450 umol/l vastasyntyneen aikana ja joilla ei ole oireita tai vain varhainen akuutti bilirubiinienkefalopatia, pitkäaikaisia jälkitauteja, jotka heikentävät motorista kehitystä, kuuloa ja toimeenpanotoimintoja verrattuna kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta vastaava tutkija Pernille Vandborg, MD, tutki sekä altistuneiden että altistumattomien ryhmien lapset MABC-2:n ja puhdasääniaudiometrian avulla.
Tavoitteena oli nähdä, kärsikö altistuneesta ryhmästä pitkäaikaisia jälkitauteja vastasyntyneen äärimmäisestä hyperbilirubinemiasta, eli heikentynyttä motorista kehitystä tai kuulon heikkenemistä, verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimukset tehtiin paikallisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Tanskassa 1.1.2000 - 31.12.2005 syntyneet lapset, joiden raskausikä on >= 35 viikkoa ja seerumin kokonaisbilirubiini > 450 umol/L ja vastaava kontrolliryhmä lapsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä > 35 viikkoa
- Seerumin kokonaisbilirubiini > 450 umol/l vastasyntyneen aikana
- Syntynyt 01.01.2000 - 31.12.2005
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keskivaikea tai pitkälle edennyt bilirubiinienkefalopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu ryhmä
5-10-vuotiaat lapset, joiden seerumin kokonaisbilirubiini oli yli 450 umol/l vastasyntyneen aikana
|
Standardoitu testi, joka on kehitetty tunnistamaan lasten kehitysvaikeudet.
Muut nimet:
|
|
Valottamaton ryhmä
Vastasi 1:1 altistuneelle ryhmälle sukupuolen, iän, raskausiän ja asuinkunnan suhteen
|
Standardoitu testi, joka on kehitetty tunnistamaan lasten kehitysvaikeudet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kehitys
Aikaikkuna: Ikä 5-10 vuotta
|
Altistuneen ryhmän lasten motorisen kehityksen viivästyminen verrattuna ei-altistusryhmän lapsiin
|
Ikä 5-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pernille Vandborg, MD, PhD, Børneafdelingen, Aalborg Sygehus, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pkv
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hyperbilirubinemia
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset Liikkeiden arviointiakku lapsille - 2
-
Case Comprehensive Cancer CenterLopetettuAny Cancer DiagnosisYhdysvallat