- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01644981
Prospective Study on Plasma Pro-endothelin-1 in Predicting Bronchopulmonary Dysplasia
2016년 5월 9일 업데이트: University of Zurich
Serial quantitative measurements of plasma pro-endothelin-1 concentrations in very preterm infants.
Comparing pro-endothelin-1 with established clinical indices of bronchopulmonary dysplasia (BPD).
Hypothesis: Pulmonary-vascular remodeling in infants developing BPD is directly related to circulating pro-endothelin-1, which therefore serves as surrogate marker of BPD.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
infants born before 32 weeks gestational age
설명
Inclusion criteria:
- Very preterm infants born before 32 weeks gestational age
Exclusion criteria:
- Severe fetal malformation, congenital heart defect, inborn syndrome, cardiomyopathy, fetal hydrops
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VLBW infants
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채혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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duration of supplemental oxygen requirement
기간: 36 weeks postmenstrual age
|
Bronchopulmonary dysplasia
|
36 weeks postmenstrual age
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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duration of respiratory pressure support
기간: during hospitalisation
|
respiratory pressure support either mechanical and/or nCPAP (days)
|
during hospitalisation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Wellmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.3 07.10.2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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