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Prospective Study on Plasma Pro-endothelin-1 in Predicting Bronchopulmonary Dysplasia

9 de mayo de 2016 actualizado por: University of Zurich
Serial quantitative measurements of plasma pro-endothelin-1 concentrations in very preterm infants. Comparing pro-endothelin-1 with established clinical indices of bronchopulmonary dysplasia (BPD). Hypothesis: Pulmonary-vascular remodeling in infants developing BPD is directly related to circulating pro-endothelin-1, which therefore serves as surrogate marker of BPD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neonatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 semanas a 4 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

infants born before 32 weeks gestational age

Descripción

Inclusion criteria:

  • Very preterm infants born before 32 weeks gestational age

Exclusion criteria:

  • Severe fetal malformation, congenital heart defect, inborn syndrome, cardiomyopathy, fetal hydrops

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VLBW infants
Otro: muestra de sangre
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duration of supplemental oxygen requirement
Periodo de tiempo: 36 weeks postmenstrual age
Bronchopulmonary dysplasia
36 weeks postmenstrual age

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duration of respiratory pressure support
Periodo de tiempo: during hospitalisation
respiratory pressure support either mechanical and/or nCPAP (days)
during hospitalisation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

University Children's Hospital Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Wellmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.3 07.10.2011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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