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Prospective Study on Plasma Pro-endothelin-1 in Predicting Bronchopulmonary Dysplasia

2016年5月9日 更新者:University of Zurich
Serial quantitative measurements of plasma pro-endothelin-1 concentrations in very preterm infants. Comparing pro-endothelin-1 with established clinical indices of bronchopulmonary dysplasia (BPD). Hypothesis: Pulmonary-vascular remodeling in infants developing BPD is directly related to circulating pro-endothelin-1, which therefore serves as surrogate marker of BPD.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neonatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 4个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

infants born before 32 weeks gestational age

描述

Inclusion criteria:

  • Very preterm infants born before 32 weeks gestational age

Exclusion criteria:

  • Severe fetal malformation, congenital heart defect, inborn syndrome, cardiomyopathy, fetal hydrops

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
VLBW infants
采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
duration of supplemental oxygen requirement
大体时间:36 weeks postmenstrual age
Bronchopulmonary dysplasia
36 weeks postmenstrual age

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
duration of respiratory pressure support
大体时间:during hospitalisation
respiratory pressure support either mechanical and/or nCPAP (days)
during hospitalisation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sven Wellmann, MD、University Hospital Zurich, Division of Neonatology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月18日

首次发布 (估计)

2012年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月9日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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