BRIPPED Scan for Evaluation of Emergency Department (ED) Patients With Shortness of Breath (BRIPPED)
2013년 8월 13일 업데이트: Eastern Virginia Medical School
BRIPPED Scan for Evaluation of Emergency Department Patients With Shortness of Breath
The B-RIPPED scan is a standardized ultrasound evaluation of pulmonary B-lines, Right ventricle size and strain, Inferior Vena Cava collapsibility, Pleural and Pericardial Effusion, Pneumothorax, Ejection Fraction, and lower extremity Deep Venous Thrombosis.
Primary outcomes measured are the magnitude of change in differential diagnoses.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This prospective randomized control trial will be performed on a convenience sample of 200 patients presenting with undifferentiated SOB to an academic emergency department (ED) (volume 56,000 patients/year).
Subjects are excluded if they have a known history of asthma, are 20 or more weeks pregnant, or have had thoraco-abdominal trauma in the past 72 hours.
The BRIPPED pilot investigation (IRB #10-02-FB-0026) enrolled 43 patients and physician subjects from 4/30/2010 to 1/20/2011.
This study differs in methodology from the pilot study in the reduction of the total number of ultrasound images obtained to decrease the total time to perform the scan.
Instead of a cohort study, this randomized control trial includes the addition of a control group for cost and time saved comparison.
As in the pilot study, eligible patients will be evaluated by the treating ED physician who will rank potential diagnoses from most to least likely.
A study investigator performs the B-RIPPED scan and provides the initial treating physician with the results.
The treating physician will again be asked to complete a differential diagnosis ranking knowing the B-RIPPED results.
Changes in the differential diagnosis ranking, physician orders, and interventions will be compiled.
A randomized control cohort will be assigned for eligible patients.
In the control group, the treating physician will complete the diagnosis rank list prior to the completion of the workup, and then once all lab values are back.
Time to disposition, and comparison of labs and radiology tests ordered will be compared to the cohort receiving the BRIPPED scan.
Patients will be assigned a number at time of enrollment, which randomly assigns them to the control or experimental (patients receiving the BRIPPED scan) group.
Packets containing the appropriate data collection form (control or experimental) will be organized so even numbered patients will belong to one group, and odd numbered patients will be assigned to the other.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A convenience sample of community subjects presenting to an Academic Hospital Emergency Department (volume approx 60,000 patients per year).
설명
Inclusion Criteria:
Subjects are included if they are between the ages of 18-89 and present to the Emergency Department with a chief complaint of shortness of breath or dyspnea.
Exclusion Criteria:
- known history of asthma,
- are 20 or more weeks pregnant, or
- have had thoraco-abdominal trauma in the past 72 hours.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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BRIPPED scan
Patients presenting with undifferentiated shortness of breath who receive the ultrasound scan in addition to standard of care
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Control
Patients who only receive the standard of care for undifferentiated shortness of breath
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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magnitude of change of differential diagnosis of the treating physician
기간: duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours
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duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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time to complete the exam
기간: 3 to 30 minutes during the ED course
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3 to 30 minutes during the ED course
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time to disposition in control group compared to group receiving the BRIPPED scan
기간: duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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labs, consults, medications and other orders added or discontinued after the treating physician is informed of the BRIPPED scan results
기간: duration of the ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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duration of the ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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Recidivism rates among both cohorts, or evaluation of return to the ED within 30 days
기간: 30 days after presentation to ED
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Electronic medical record review of patients who present with shortness of breath 30 days after initial presentation, evaluation and treatment
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30 days after presentation to ED
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginia M Stewart, MD, Eastern Virginia Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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