BRIPPED Scan for Evaluation of Emergency Department (ED) Patients With Shortness of Breath (BRIPPED)
13 de agosto de 2013 atualizado por: Eastern Virginia Medical School
BRIPPED Scan for Evaluation of Emergency Department Patients With Shortness of Breath
The B-RIPPED scan is a standardized ultrasound evaluation of pulmonary B-lines, Right ventricle size and strain, Inferior Vena Cava collapsibility, Pleural and Pericardial Effusion, Pneumothorax, Ejection Fraction, and lower extremity Deep Venous Thrombosis.
Primary outcomes measured are the magnitude of change in differential diagnoses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This prospective randomized control trial will be performed on a convenience sample of 200 patients presenting with undifferentiated SOB to an academic emergency department (ED) (volume 56,000 patients/year).
Subjects are excluded if they have a known history of asthma, are 20 or more weeks pregnant, or have had thoraco-abdominal trauma in the past 72 hours.
The BRIPPED pilot investigation (IRB #10-02-FB-0026) enrolled 43 patients and physician subjects from 4/30/2010 to 1/20/2011.
This study differs in methodology from the pilot study in the reduction of the total number of ultrasound images obtained to decrease the total time to perform the scan.
Instead of a cohort study, this randomized control trial includes the addition of a control group for cost and time saved comparison.
As in the pilot study, eligible patients will be evaluated by the treating ED physician who will rank potential diagnoses from most to least likely.
A study investigator performs the B-RIPPED scan and provides the initial treating physician with the results.
The treating physician will again be asked to complete a differential diagnosis ranking knowing the B-RIPPED results.
Changes in the differential diagnosis ranking, physician orders, and interventions will be compiled.
A randomized control cohort will be assigned for eligible patients.
In the control group, the treating physician will complete the diagnosis rank list prior to the completion of the workup, and then once all lab values are back.
Time to disposition, and comparison of labs and radiology tests ordered will be compared to the cohort receiving the BRIPPED scan.
Patients will be assigned a number at time of enrollment, which randomly assigns them to the control or experimental (patients receiving the BRIPPED scan) group.
Packets containing the appropriate data collection form (control or experimental) will be organized so even numbered patients will belong to one group, and odd numbered patients will be assigned to the other.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Emergency Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A convenience sample of community subjects presenting to an Academic Hospital Emergency Department (volume approx 60,000 patients per year).
Descrição
Inclusion Criteria:
Subjects are included if they are between the ages of 18-89 and present to the Emergency Department with a chief complaint of shortness of breath or dyspnea.
Exclusion Criteria:
- known history of asthma,
- are 20 or more weeks pregnant, or
- have had thoraco-abdominal trauma in the past 72 hours.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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BRIPPED scan
Patients presenting with undifferentiated shortness of breath who receive the ultrasound scan in addition to standard of care
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Control
Patients who only receive the standard of care for undifferentiated shortness of breath
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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magnitude of change of differential diagnosis of the treating physician
Prazo: duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours
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duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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time to complete the exam
Prazo: 3 to 30 minutes during the ED course
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3 to 30 minutes during the ED course
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time to disposition in control group compared to group receiving the BRIPPED scan
Prazo: duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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labs, consults, medications and other orders added or discontinued after the treating physician is informed of the BRIPPED scan results
Prazo: duration of the ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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duration of the ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
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Recidivism rates among both cohorts, or evaluation of return to the ED within 30 days
Prazo: 30 days after presentation to ED
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Electronic medical record review of patients who present with shortness of breath 30 days after initial presentation, evaluation and treatment
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30 days after presentation to ED
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia M Stewart, MD, Eastern Virginia Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-07-FB-0204-HOSP
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