BRIPPED Scan for Evaluation of Emergency Department (ED) Patients With Shortness of Breath (BRIPPED)
13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Eastern Virginia Medical School
BRIPPED Scan for Evaluation of Emergency Department Patients With Shortness of Breath
The B-RIPPED scan is a standardized ultrasound evaluation of pulmonary B-lines, Right ventricle size and strain, Inferior Vena Cava collapsibility, Pleural and Pericardial Effusion, Pneumothorax, Ejection Fraction, and lower extremity Deep Venous Thrombosis.
Primary outcomes measured are the magnitude of change in differential diagnoses.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This prospective randomized control trial will be performed on a convenience sample of 200 patients presenting with undifferentiated SOB to an academic emergency department (ED) (volume 56,000 patients/year).
Subjects are excluded if they have a known history of asthma, are 20 or more weeks pregnant, or have had thoraco-abdominal trauma in the past 72 hours.
The BRIPPED pilot investigation (IRB #10-02-FB-0026) enrolled 43 patients and physician subjects from 4/30/2010 to 1/20/2011.
This study differs in methodology from the pilot study in the reduction of the total number of ultrasound images obtained to decrease the total time to perform the scan.
Instead of a cohort study, this randomized control trial includes the addition of a control group for cost and time saved comparison.
As in the pilot study, eligible patients will be evaluated by the treating ED physician who will rank potential diagnoses from most to least likely.
A study investigator performs the B-RIPPED scan and provides the initial treating physician with the results.
The treating physician will again be asked to complete a differential diagnosis ranking knowing the B-RIPPED results.
Changes in the differential diagnosis ranking, physician orders, and interventions will be compiled.
A randomized control cohort will be assigned for eligible patients.
In the control group, the treating physician will complete the diagnosis rank list prior to the completion of the workup, and then once all lab values are back.
Time to disposition, and comparison of labs and radiology tests ordered will be compared to the cohort receiving the BRIPPED scan.
Patients will be assigned a number at time of enrollment, which randomly assigns them to the control or experimental (patients receiving the BRIPPED scan) group.
Packets containing the appropriate data collection form (control or experimental) will be organized so even numbered patients will belong to one group, and odd numbered patients will be assigned to the other.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A convenience sample of community subjects presenting to an Academic Hospital Emergency Department (volume approx 60,000 patients per year).
Opis
Inclusion Criteria:
Subjects are included if they are between the ages of 18-89 and present to the Emergency Department with a chief complaint of shortness of breath or dyspnea.
Exclusion Criteria:
- known history of asthma,
- are 20 or more weeks pregnant, or
- have had thoraco-abdominal trauma in the past 72 hours.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BRIPPED scan
Patients presenting with undifferentiated shortness of breath who receive the ultrasound scan in addition to standard of care
|
|
Control
Patients who only receive the standard of care for undifferentiated shortness of breath
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
magnitude of change of differential diagnosis of the treating physician
Ramy czasowe: duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours
|
duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
time to complete the exam
Ramy czasowe: 3 to 30 minutes during the ED course
|
3 to 30 minutes during the ED course
|
|
|
time to disposition in control group compared to group receiving the BRIPPED scan
Ramy czasowe: duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
|
duration of ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
|
|
|
labs, consults, medications and other orders added or discontinued after the treating physician is informed of the BRIPPED scan results
Ramy czasowe: duration of the ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
|
duration of the ED course, which is expected to be an average of 3 hours, with a range of 45 minutes to 6 hours
|
|
|
Recidivism rates among both cohorts, or evaluation of return to the ED within 30 days
Ramy czasowe: 30 days after presentation to ED
|
Electronic medical record review of patients who present with shortness of breath 30 days after initial presentation, evaluation and treatment
|
30 days after presentation to ED
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia M Stewart, MD, Eastern Virginia Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-07-FB-0204-HOSP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .