- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01751360
SYR-472 공개 라벨 연구
2023년 12월 7일 업데이트: Takeda
당뇨병 환자에서 SYR-472 치료의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osaka
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Suita-shi, Osaka, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-1. 참가자는 조사자 또는 하위 조사자에 의해 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 것으로 판단됩니다.
2. 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
제외 기준:
-1. 참가자는 심각한 심장 질환, 심각한 뇌혈관 장애 또는 심각한 췌장 또는 혈액 질환을 동시에 가지고 있습니다.
. 2. 조사자 또는 하위 조사자에 의해 참가자가 연구에 부적격하다고 평가된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SYR-472 100mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 7 일
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혈당
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: General Manager, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYR-472/OCT-002
- U1111-1137-2768 (레지스트리 식별자: UTN (WHO))
- JapicCTI-122024 (레지스트리 식별자: JapicCTI (Japan))
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