- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01751360
Estudio abierto SYR-472
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Osaka
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Suita-shi, Osaka, Japón
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-1. El investigador o subinvestigador considera que el participante es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
2. El participante puede firmar y fechar un formulario de consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
-1. El participante tiene una enfermedad cardíaca grave concurrente, un trastorno cerebrovascular grave o una enfermedad pancreática o hematológica grave
. 2. El investigador o subinvestigador determina que el participante no es elegible para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SYR-472 100mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 7 días
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Glucosa en sangre
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: General Manager, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYR-472/OCT-002
- U1111-1137-2768 (Identificador de registro: UTN (WHO))
- JapicCTI-122024 (Identificador de registro: JapicCTI (Japan))
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