- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01751360
SYR-472 Open-label-studie
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-1. Deltagaren bedöms vara kapabel att förstå och följa protokollkrav av utredaren eller underutredaren.
2. Deltagaren kan underteckna och datera ett skriftligt, informerat samtyckesformulär innan studieförfarandet påbörjas.
Exklusions kriterier:
-1. Deltagaren har samtidig allvarlig hjärtsjukdom, allvarlig cerebrovaskulär störning eller allvarlig pankreatisk eller hematologisk sjukdom
. 2. Deltagaren bedöms vara olämplig för studien av utredaren eller delutredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SYR-472 100mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: 7 dagar
|
Blodsocker
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: General Manager, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYR-472/OCT-002
- U1111-1137-2768 (Registeridentifierare: UTN (WHO))
- JapicCTI-122024 (Registeridentifierare: JapicCTI (Japan))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .