산소 포화도 측정 - 호흡수 평가 - PCBA-1
2013년 12월 5일 업데이트: Medtronic - MITG
다기능 환자 모니터링 PCBA-1과 병상 호흡 환자 모니터링 시스템을 사용하는 건강한 지원자의 호흡수 매개변수 연구
모니터링 시스템 PCBA-1에서 호흡률 매개변수의 성능을 평가하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Covidien
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 과목
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 피험자는 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 대상은 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착 물질에 반응을 일으킬 수 있는 심각한 접촉 알레르기가 있습니다.
- 장치의 적절한 적용을 방해할 수 있는 이상이 있는 피험자.
- 스크리닝 동안 피험자 자가 보고 및 연구 시작 시 I/E 기준 평가에 의해 결정된 바와 같이 상당한 부정맥이 있는 피험자. (30초 이내에 요골 맥박의 불규칙한 세 가지 이벤트).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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과목별 호흡수 값의 ME(평균오차)
기간: 과목당 1~2시간
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과목당 1~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVMOPR0304
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