脉搏血氧仪 - 评估呼吸率 - PCBA-1
2013年12月5日 更新者：Medtronic - MITG
使用配备多功能患者监测 PCBA-1 的床边呼吸患者监测系统对健康志愿者的呼吸率参数进行研究
评估监测系统 PCBA-1 中呼吸率参数的性能
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80301
- Covidien
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
健康受试者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性受试者。
- 受试者愿意并能够提供书面同意。
排除标准：
- 受试者有严重的接触过敏症，可能会对脉搏血氧仪传感器、心电图电极、呼吸监测器电极或其他医疗传感器中的标准粘性材料产生反应。
- 具有可能妨碍设备正确应用的异常的对象。
- 患有严重心律失常的受试者，由受试者在筛选期间的自我报告和研究开始时的 I/E 标准评估确定。 （三十秒内桡动脉脉搏不规则的三个事件）。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每个受试者呼吸率值的 ME（平均误差）
大体时间：每个科目 1-2 小时
|
每个科目 1-2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVMOPR0304
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