Oximetría de pulso: evaluación de la frecuencia respiratoria: PCBA-1
5 de diciembre de 2013 actualizado por: Medtronic - MITG
Estudios de parámetros de frecuencia respiratoria en voluntarios sanos utilizando un sistema de monitorización de pacientes respiratorios junto a la cama con el PCBA-1 de monitorización de pacientes multifuncional
Para evaluar el rendimiento del parámetro de tasa de respiración en un sistema de monitoreo PCBA-1
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Covidien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de 18 años o más.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene alergias de contacto graves que pueden causar una reacción a los materiales adhesivos estándar que se encuentran en los sensores de oximetría de pulso, electrodos de ECG, electrodos de monitor de respiración u otros sensores médicos.
- Sujetos con anomalías que puedan impedir la correcta aplicación del dispositivo.
- Sujetos con arritmia significativa, según lo determinado por el autoinforme del sujeto durante la selección y la evaluación de criterios I/E al inicio del estudio. (Tres eventos de irregularidades en el pulso radial dentro de los treinta segundos).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ME (error medio) de los valores de la tasa de respiración para cada sujeto
Periodo de tiempo: 1-2 horas por asignatura
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1-2 horas por asignatura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPR0304
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