섬광 유도 동공 반응(FLIPR) 녹내장 연구 (FLIPR)
2017년 9월 20일 업데이트: Andrew Hartwick, Ohio State University
이 연구는 녹내장이 없는 피험자의 대조군과 비교하여 녹내장 환자에서 천천히 깜박이는 유색 조명에 대한 동공 반응이 크게 변경되는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
빛 자극에 반응하여 눈 내부의 동공이 수축합니다. 인간 망막 내의 다른 종류의 세포가 이 반응을 시작합니다. 최근 연구에 따르면 이 동공 반응과 관련된 신경절 세포 유형 중 하나가 녹내장의 영향을 받습니다. 다양한 색상의 조명에 대한 동공 반응을 측정함으로써 이 세포 부류의 기능을 눈에 직접 닿지 않고 신속하게 평가할 수 있습니다. 동공 테스트 전략의 장점은 클리닉에서 사용되는 표준 시야 테스트에 필요한 것과 같이 그들이 볼 수 있는 것에 대한 피험자의 주관적인 피드백이 필요하지 않다는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 녹내장 환자와 녹내장이 없는 대조군 환자의 깜박이는 빨간색과 파란색 빛에 반응하여 발생하는 동공 수축을 측정하고 비교하는 것입니다. 또한 피험자들은 삶의 질에 대한 질문을 받고 삶의 질과 관련된 문제가 학생 반응의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 42310
- OSU College of Optometry
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Havener Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례: 심각도가 알려진 녹내장 진단을 받은 18세 이상 대조군: 연령, 성별, 인종에 대한 사례와 일치.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중증도가 알려진 녹내장으로 진단됨(사례만 해당)
- +4.00 ~ -8.00 구면 도수 사이의 굴절 이상과 3.00 디옵터 이하의 난시
- 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40 이상
- 전방 챔버 각도가 열려 있어야 합니다.
제외 기준:
- 원발개방각 이외 유형의 녹내장 진단(사례만 해당)
- 동공 기능 또는 모양에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 수술 또는 약물 복용 이력
- 시야 결함(컨트롤만 해당)
- 입원을 요하는 외상성 뇌손상 병력
- 임신
- 녹내장 이외의 시신경 질환의 병력
- 망막병증의 병력
- 반응이 없는 학생의 역사
- 상당한 백내장의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
녹내장 환자(사례)
이 그룹은 오하이오 주립 대학 Havener Eye Institute에서 치료를 받고 있는 녹내장 환자로 구성됩니다.
|
|
녹내장이 없는 피험자(대조군)
이 그룹은 녹내장 및 기타 합병증이 없고 오하이오 주립 대학 검안 대학에서 포괄적인 눈 검사를 받은 일치된 대조군으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학생 반응
기간: 단일 방문: 1일
|
푸리에 분석을 사용하여 녹내장 환자에서 청색 및 적색 깜박임 표시등으로 유발된 동공 변동을 측정하고 일치하는 대조군과 비교합니다.
|
단일 방문: 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 설문조사
기간: 단일 방문: 1일
|
피험자는 삶의 질 문제를 평가하는 질문으로 설문지를 작성하고 그 결과는 학생 응답 데이터와 연관됩니다.
|
단일 방문: 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Hartwick, OD, PhD, OSU College of Optometry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shorter P, Eren D, Jain SG, Hartwick ATE. 2014. The flashing light-induced pupil response (FLIPR) glaucoma study. Invest. Ophthalmol. & Vis. Sci. 55: E-abstract 5608.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .