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Die Flashing Light-Induced Pupil Response (FLIPR)-Glaukomstudie (FLIPR)

20. September 2017 aktualisiert von: Andrew Hartwick, Ohio State University
Diese Studie soll untersuchen, ob die Pupillenreaktion auf langsam blinkende farbige Lichter bei Patienten mit Glaukom im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Probanden ohne Glaukom signifikant verändert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Pupillen in den Augen verengen sich als Reaktion auf Lichtreize. Verschiedene Klassen von Zellen innerhalb der menschlichen Netzhaut lösen diese Reaktion aus. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass einer der an dieser Pupillenreaktion beteiligten Ganglienzelltypen vom Glaukom betroffen ist. Durch die Messung der Pupillenreaktionen auf verschiedenfarbiges Licht kann die Funktion dieser Zellklasse schnell und ohne Berührung des Auges bewertet werden. Ein Vorteil von Schülerteststrategien besteht darin, dass sie kein subjektives Feedback von der Testperson darüber erfordern, was sie sehen können, wie es für Standard-Gesichtsfeldtests erforderlich ist, die in der Klinik verwendet werden.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Messung und der Vergleich der Pupillenverengung, die als Reaktion auf flackerndes rotes und blaues Licht bei Patienten mit Glaukom auftritt, mit entsprechenden Kontrollpatienten ohne Glaukom. Darüber hinaus werden den Probanden Fragen zu ihrer Lebensqualität gestellt und es wird festgestellt, ob Fragen zur Lebensqualität mit Veränderungen in den Schülerantworten korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 42310
        • OSU College of Optometry
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Havener Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle: Alter 18 oder älter mit diagnostiziertem Glaukom bekannter Schwere Kontrollen: Abgestimmt auf Fälle nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • Glaukom bekannter Schwere diagnostiziert (nur Fälle)
  • Haben Sie einen Brechungsfehler zwischen +4,00 und -8,00 Sphärenstärke und nicht mehr als 3,00 Dioptrien Astigmatismus
  • Bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser in jedem Auge
  • Offene Vorderkammerwinkel haben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines Glaukoms eines anderen Typs als des primären offenen Winkels (nur Fälle)
  • Vorgeschichte von Operationen oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Pupillenfunktion oder -form stark beeinträchtigen
  • Gesichtsfelddefekt (nur Kontrollen)
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer anderen Erkrankung des Sehnervs als Glaukom
  • Geschichte der Retinopathie
  • Geschichte nicht reaktiver Schüler
  • Vorhandensein eines signifikanten Katarakts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit Glaukom (Fälle)
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit Glaukom, die am Havener Eye Institute der Ohio State University betreut werden.
Probanden ohne Glaukom (Kontrollen)
Diese Gruppe besteht aus passenden Kontrollpersonen, die frei von Glaukom und anderen Komplikationen sind und am Ohio State University College of Optometry einer umfassenden Augenuntersuchung unterzogen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schülerantwort
Zeitfenster: Einzelbesuch: Ein Tag
Mittels Fourier-Analyse wird die durch blaues und rotes Flackerlicht hervorgerufene Pupillenschwankung bei Glaukompatienten gemessen und mit gematchten Kontrollen verglichen.
Einzelbesuch: Ein Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: Einzelbesuch: Ein Tag
Die Probanden füllen einen Fragebogen mit Fragen zur Bewertung der Lebensqualität aus, und die Ergebnisse werden mit den Antwortdaten der Schüler korreliert.
Einzelbesuch: Ein Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Hartwick, OD, PhD, OSU College of Optometry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Shorter P, Eren D, Jain SG, Hartwick ATE. 2014. The flashing light-induced pupil response (FLIPR) glaucoma study. Invest. Ophthalmol. & Vis. Sci. 55: E-abstract 5608.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013H0073
  • 8KL2TR000112-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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