Studie glaukomu reakce zornice vyvolané blikajícím světlem (FLIPR). (FLIPR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V reakci na světelnou stimulaci se zorničky uvnitř očí stahují. Tuto odpověď iniciují různé třídy buněk v lidské sítnici. Nedávný výzkum naznačuje, že jeden z typů gangliových buněk zapojený do této reakce zornice je ovlivněn glaukomem. Měřením reakcí zornic na různá barevná světla lze funkci této třídy buněk vyhodnotit rychle a bez dotyku oka. Výhodou strategií testování žáků je, že nevyžadují subjektivní zpětnou vazbu od subjektu o tom, co vidí, jak je vyžadováno u standardních testů zorného pole, které se používají na klinice.
Hlavním cílem této studie je změřit a porovnat zúžení zornice, ke kterému dochází v reakci na blikající červené a modré světlo u pacientů s glaukomem oproti odpovídajícím kontrolním pacientům bez glaukomu. Kromě toho budou subjektům položeny otázky o kvalitě jejich života a bude stanoveno, zda problémy související s kvalitou života korelují se změnami v odpovědích žáků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 42310
- OSU College of Optometry
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Havener Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Diagnostikován glaukom známé závažnosti (pouze případy)
- Mít refrakční vadu mezi +4,00 a -8,00 koule a ne více než 3,00 dioptrie astigmatismu
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost 20/40 nebo lepší na každém oku
- Mít otevřené úhly přední komory
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza glaukomu jiného typu než primárního otevřeného úhlu (pouze případy)
- Historie operace nebo užívání léků, o kterých je známo, že hluboce ovlivňují funkci nebo tvar zornic
- Porucha zorného pole (pouze ovládací prvky)
- Anamnéza traumatického poranění mozku vyžadující hospitalizaci
- Těhotenství
- Anamnéza onemocnění zrakového nervu jiného než glaukom
- Historie retinopatie
- Historie neaktivních žáků
- Přítomnost výrazné katarakty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s glaukomem (případy)
Tato skupina se bude skládat z pacientů s glaukomem, kteří jsou v péči Ohio State University Havener Eye Institute.
|
|
Subjekty bez glaukomu (kontroly)
Tato skupina se bude skládat z odpovídajících kontrol, které nemají glaukom a další komplikace a které absolvovaly komplexní oční vyšetření na Ohio State University College of Optometry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva žáka
Časové okno: Jedna návštěva: Jeden den
|
Pomocí Fourierovy analýzy bude měřena fluktuace zornice vyvolaná modrým a červeným blikajícím světlem u pacientů s glaukomem a porovnána s odpovídajícími kontrolami.
|
Jedna návštěva: Jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum kvality života
Časové okno: Jedna návštěva: Jeden den
|
Subjekty vyplní dotazník s otázkami, které hodnotí otázky kvality života, a výsledky budou korelovány s údaji o odpovědích žáků.
|
Jedna návštěva: Jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Hartwick, OD, PhD, OSU College of Optometry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shorter P, Eren D, Jain SG, Hartwick ATE. 2014. The flashing light-induced pupil response (FLIPR) glaucoma study. Invest. Ophthalmol. & Vis. Sci. 55: E-abstract 5608.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013H0073
- 8KL2TR000112-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .