고유량 혈액투석 및 혈액투석여과에 대한 무작위 연구
고유량 혈액투석과 혈액투석여과의 단일 맹검, 전향적, 무작위 비교 연구
현재 사용 중인 가장 일반적인 형태의 신대체 요법은 고유속 혈액투석(HF-HD) 및 혈액투석여과(HDF)입니다. 이러한 기술은 환자와 유사해 보이지만 혈액이 투석기를 통과할 때 혈액에 발생하는 일에는 중요한 차이가 있습니다.
HDF 동안 기계는 투석기 전체의 정수압을 제어하여 혈액에서 독소와 함께 추가 수분을 제거하고 이 유체 볼륨은 지속적으로 초순수 용액으로 대체됩니다. HDF는 중장기적으로 환자에게 도움이 될 수 있는 HF-HD보다 더 많은 노폐물, 특히 더 큰 분자를 혈액에서 제거하는 이론적 이점이 있습니다. HDF 또는 HF-HD 환자의 사망률 또는 건강 문제 발생의 상당한 차이.
따라서 의사와 환자가 사용할 치료법을 결정하는 데 도움이 될 수 있는 다른 요인을 조사하는 것이 중요합니다. 연구자들은 세 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 하는 연구를 설계했습니다.
- HDF는 환자의 기분을 좋게 합니까?
- HF-HD에 비해 HDF에서 혈압이 더 안정적입니까?
- 인산염 수치 및 기타 혈액 매개변수는 HF-HD보다 HDF로 더 잘 제어됩니까?
조사관은 HF-HD 환자를 무작위로 배정하여 환자가 어떤 치료를 받고 있는지 알지 못하는 상태에서 가능한 한 동등한 치료 처방으로 HF-HD 또는 HDF를 2개월 동안 받도록 할 것입니다. 2개월 후 환자는 추가 2개월 동안 대체 투석 형태로 전환합니다. 연구 중에 조사관은 환자에게 이전 투석 세션에서 회복하는 데 걸린 시간을 묻고 증상이 있는 저혈압의 빈도를 평가하며 특정 혈액 매개변수를 측정하기 위해 정해진 간격으로 혈액 검사를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow andClyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 HF-HD 수신
- 신뢰할 수 있는 혈관 접근(즉, 최소 1개월 동안 동일한 누공, 이식편 또는 터널식 중심 정맥 카테터 사용)
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 HDF 수신 중
- 지난 4주 이내에 응급 병원 입원
- 기대 수명 6개월 미만
- 신생물
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- QoL 설문지 또는 자가 보고 회복 투석 시간을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주 HF 혈액투석 / 8주 HD-여과
8주 고유량 혈액투석 후 8주 혈액투석여과
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고유량 혈액투석은 현재 영국에서 사용 중인 표준 투석 방식입니다.
혈액투석여과 동안 투석기는 "정상적인" 혈액투석보다 혈액에서 더 많은 수분을 제거합니다.
추가 액체는 지속적으로 초순수 용액으로 대체됩니다.
따라서 기계는 치료 중에 많은 양의 액체를 교환하고 혈액에서 독소와 함께 액체를 제거합니다.
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실험적: 8주 HD 여과 /8주 HF 혈액 투석
8주 혈액 투석 여과 후 8주 고유량 혈액 투석
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고유량 혈액투석은 현재 영국에서 사용 중인 표준 투석 방식입니다.
혈액투석여과 동안 투석기는 "정상적인" 혈액투석보다 혈액에서 더 많은 수분을 제거합니다.
추가 액체는 지속적으로 초순수 용액으로 대체됩니다.
따라서 기계는 치료 중에 많은 양의 액체를 교환하고 혈액에서 독소와 함께 액체를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 후 완전히 회복하는 데 걸리는 평균 시간의 변화
기간: 베이스라인 비교 8주 치료 시점
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투석 후 완전한 회복까지 시간/분의 환자 자가 평가
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베이스라인 비교 8주 치료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 있는 저혈압 사건의 수
기간: 연구의 두 부문 각각에서 각 투석 세션에서 간호사가 기록한 사건의 수. 각 팔 = 8주 동안 주당 3회 세션
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연구의 두 부문 각각에서 각 투석 세션에서 간호사가 기록한 사건의 수. 각 팔 = 8주 동안 주당 3회 세션
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투석 회로 응고 사건의 수
기간: 연구의 두 부문 각각에서 각 투석 세션에서 간호사가 기록한 사건의 수. 각 팔 = 8주 동안 주당 3회 세션
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연구의 두 부문 각각에서 각 투석 세션에서 간호사가 기록한 사건의 수. 각 팔 = 8주 동안 주당 3회 세션
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칼륨의 투석 전 혈청 농도
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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투석 전 혈청 인산염 농도
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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비타민 B12의 투석 전 혈청 농도.
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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PTH의 투석 전 혈청 농도.
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베타-2-마이크로글로불린의 투석 전 혈청 농도
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베타인의 투석 전 혈청 농도
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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인터루킨-6의 투석 전 혈청 농도
기간: 베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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베이스라인, 각 치료 기간의 4주 및 8주 후에 측정
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Kt/V 요소.
기간: : 기준시점, 각 치료기간 4주, 8주 후 측정
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: 기준시점, 각 치료기간 4주, 8주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Robert MacTier, Md, FRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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