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편두통 발작에 대한 새로운 치료법 평가

2014년 3월 31일 업데이트: Jan-Erik Juto, Karolinska University Hospital

Undersökning av ny Behandlingsmetod Vid migränanfall

이 연구의 목적은 편두통 치료를 위한 새로운 치료법의 효능, 편두통 발작이 진행되는 동안 통증 감소 및 관련 증상 완화, 치료 후 예방 효과의 존재를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호한 20~55세의 여성 또는 남성 피험자
  • 편두통에 대한 ICHD-2(국제두통분류 제2판) 기준을 충족하는 피험자
  • 매월 최소 1회 편두통 발작이 있는 피험자
  • 4~72시간의 공격 지속 시간
  • 0-10 VAS 척도에서 최소 4의 일반 공격 강도

제외 기준:

  • 심장 수술 완료
  • 심혈관 질환
  • 목 혈관의 혈관 손상
  • CSN의 편두통 이외의 질병
  • 중요한 신체 기관의 심각한 질병
  • 심각한 정신 장애
  • 한 달에 6회 이상의 편두통 발작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편두통 의료기기
위약 비교기: 비활성 편두통 의료 기기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 척도(0-10)에 따른 통증 강도의 기준선에서 변경
기간: 약 30분
약 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Migraine2013/657-32

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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