偏头痛发作新疗法的评估
2014年3月31日 更新者：Jan-Erik Juto、Karolinska University Hospital
Undersökning av ny Behandlingsmetod Vid migränanfall
本研究的目的是评估一种新疗法治疗偏头痛的疗效、在持续的偏头痛发作期间减轻疼痛和缓解相关症状，以及治疗后预防效果的存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性或男性受试者，其他方面身体健康，20至55岁
- 符合 ICHD-2（国际头痛分类第 2 版）偏头痛标准的受试者
- 每月至少有 1 次偏头痛发作的受试者
- 攻击持续时间为 4 至 72 小时
- 在 0-10 VAS 等级上，正常攻击强度至少为 4
排除标准：
- 完成心脏手术
- 心血管疾病
- 颈部血管损伤
- CSN 偏头痛以外的疾病
- 身体重要器官的严重疾病
- 严重精神障碍
- 每月偏头痛发作超过 6 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏头痛医疗器械
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安慰剂比较：非活动性偏头痛医疗器械
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 VAS 量表 (0-10)，疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：预计 30 分钟
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预计 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2013年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月17日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月31日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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