- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01892956
Observational Study of Blood Glucose Levels and Gut Microbiota in Healthy Individuals
Categorization of glucose levels into 'healthy', 'pre-diabetic' or 'diabetic' is increasingly seen as artificial. Furthermore, most micro and macrovascular complications may be present already at the pre-diabetic stage.
Hyperglycemia, pre-diabetes and impaired glucose tolerance (IGT) are fully reversible, thus, maintaining normal blood sugar levels is crucial for the prevention and control of diabetes and the various other consequences of the metabolic syndrome. Only interventions that are individually tailored can achieve proper glycemic control, and the glycemic index (GI), which quantifies the glycemic response to particular foods, was developed for this purpose.
In this study the investigators will characterize the blood glucose responses and microbiota of healthy individuals, aiming to assess the influence of food intake on gut microbiota and the influence of gut microbiota on glycemic responses.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- Gastroenterology Institute
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Mental incompetence.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
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Newly diagnosed T2DM
Newly diagnosed T2DM, who have not started yet medical treatment with glucose lowering medications
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2 dietary interventions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Blood glucose levels
기간: One week
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One week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DNA sequencing of the gut microbiota composition
기간: Before or during the glucose testing week
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Before or during the glucose testing week
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in postprandial glycemic responses (PPGR)
기간: Four weeks Crossover intervention
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Measured only in newly diagnosed T2DM patients
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Four weeks Crossover intervention
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Change in Fructoseamine
기간: Four weeks Crossover intervention
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Measured only in newly diagnosed T2DM patients
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Four weeks Crossover intervention
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|
Change in HbA1C
기간: Six months
|
Measured only in newly diagnosed T2DM patients
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Six months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rein M, Ben-Yacov O, Godneva A, Shilo S, Zmora N, Kolobkov D, Cohen-Dolev N, Wolf BC, Kosower N, Lotan-Pompan M, Weinberger A, Halpern Z, Zelber-Sagi S, Elinav E, Segal E. Effects of personalized diets by prediction of glycemic responses on glycemic control and metabolic health in newly diagnosed T2DM: a randomized dietary intervention pilot trial. BMC Med. 2022 Feb 9;20(1):56. doi: 10.1186/s12916-022-02254-y.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Korem T, Zeevi D, Suez J, Weinberger A, Avnit-Sagi T, Pompan-Lotan M, Matot E, Jona G, Harmelin A, Cohen N, Sirota-Madi A, Thaiss CA, Pevsner-Fischer M, Sorek R, Xavier R, Elinav E, Segal E. Growth dynamics of gut microbiota in health and disease inferred from single metagenomic samples. Science. 2015 Sep 4;349(6252):1101-1106. doi: 10.1126/science.aac4812. Epub 2015 Jul 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-12-ZH-658
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