Pain Associated With Neonatal Frenotomy
2014년 12월 25일 업데이트: Rambam Health Care Campus
The present study sought to examine the efficacy of two oral anesthetic drugs in reducing the pain associated with neonatal frenotomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Healthcare Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
infants diagnosed with ankyloglossia at the nursery of the RHCC, who will be referred by a qualified neonatologist to the OCAD for a routine tongue-tie frenotomy procedure because of breast feeding difficulties.
- Ankyloglossia type 1 or 2 Exclusion criteria
- Abnormal oral or nasopharyngeal anatomy
- Any known congenital malformations
- Ankyloglossia type 3 or 4
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
Topical Anesthetic, 2% Tetracaine oral gel - Group A Topical Anesthetic, 20% Benzocaine oral gel - Group B
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The patient will be held by the parents and comforted after local anesthesia is applied by a research investigator.
Then, he will be placed on procedure's board repositioned for clipping, restrained by the parent/nurse (holding both head and arms, keeping with conventional practice).
Exactly 5 minutes after the topical anesthetic was applied, the pediatric dentist will press down the chin gently straddling the frenulum while and holding it in place with visualization of tongue base.
Then the frenulum will be snipped along the underside of the tongue to its base.
The area will be checked to ensure complete release.
Bleeding will be controlled by pressuring with a 2x2 gauze pad under the tongue.
A study investigator will film the procedure using GO PRO Video Camera mounted on the forehead of the pediatric dentist
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neonatal Facial Coding System (NFCS)
기간: During procesure
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During procesure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cry Duration
기간: Post procedure
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Post procedure
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analog Score (VAS)
기간: During procedure
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During procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dror - Aizenbud, Professor, Chairman Craniofecial Department, Rambam Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 Dated 01 August 2012
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