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다낭성난소증후군 여성에서 난소형태의 영양학적 및 대사적 상관관계

2024년 2월 8일 업데이트: Cornell University
연구자들은 신진대사와 연령의 측면이 난소 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하고자 합니다. 이 연구의 목적은 규칙적인 주기, 불규칙한 주기 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 가진 여성의 영양 및 대사가 난포 발달과 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다. 또한 PCOS와 관련된 라이프스타일 요인을 식별하고 식단과 활동 수준이 PCOS의 기능에 어떤 영향을 미치는지 이해할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

난소에서 난자는 난포라고 하는 액체로 채워진 주머니에 안착합니다. 난포가 자라면 난소를 보기 위해 초음파를 사용할 때 쉽게 볼 수 있는 액체로 채워진 작은 낭종을 형성합니다. 월경 주기가 규칙적인 여성의 경우, 난포 그룹이 주기 동안(보통 28일 동안) 2~3회 자라고 퇴화합니다. 이 난포 중 몇 개는 배란 가능성을 개발하기 시작하는 단계까지 성장하지만 일반적으로 배란을 위해 하나의 난포만 선택됩니다. 따라서, 월경 주기 동안 주어진 시간에, 경질 초음파를 사용하여 다양한 발달 단계에서 여성의 난소에서 유체로 채워진 수많은 난포를 시각화할 수 있습니다. 월경 주기가 없거나 드문 여성의 경우 난포의 성장 패턴과 대사 호르몬과 같은 요인이 배란 실패에 어떤 역할을 하는지에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 저체중 또는 과체중은 월경 주기가 불규칙하거나 결석할 가능성을 높이고 비정상적인 생식 기능의 병력은 불임, 당뇨병, 고혈압, 죽상동맥경화증 및 특정 암과 같은 만성 질환의 위험을 가중시킵니다. 이것은 특히 체중과 대사 상태에 따라 악화되거나 개선되는 월경 주기를 가진 PCOS가 있는 여성의 경우입니다. 다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 일반 인구 중 가임기 여성의 6-12%에 영향을 미치는 내분비 장애입니다. PCOS의 특징은 월경 불규칙, 안드로겐 수치 증가, 다낭성 난소입니다. 현재 진단 기준은 진단을 위해 이러한 기능 중 3개 중 2개를 요구하므로 PCOS의 여러 표현형이 존재합니다. 그러나 PCOS의 표현형 스펙트럼에 걸친 대사 및 생식 차이는 잘 알려져 있지 않습니다. PCOS가 있는 여성은 특징적으로 다낭성 난소를 가지고 있으며 주어진 시간에 최대 10배 더 많은 난포가 난소에 존재합니다. 또한, 난포 크기 인구 및 난소 전체 분포는 여성에 따라 다릅니다. 난포는 난소 주변에 위치하거나 난소 전체에 분포할 수 있습니다. 아마도 이러한 작은 난포는 발달 과정에서 정지되지만 Lujan 실험실의 새로운 데이터는 이것이 사실이 아님을 시사합니다. 오히려, 난포는 장기간의 무배란 기간 동안 역동적인 패턴으로 계속 성장합니다. 연구자들은 규칙적인 주기를 가진 여성, 불규칙한 주기를 가진 여성, PCOS 병력이 있는 여성의 난포 인구, 생식 호르몬 및 신진대사 지표를 비교하여 생식력 잠재력과 장기적인 건강이 왜 손상되는지 설명할 수 있는 요인을 식별할 계획입니다. 일부 여성은 그렇지 않습니다. 생식 잠재력의 초기 단계와 후기 단계에 있는 여성을 모두 포함함으로써 연구자들은 연령이 이러한 요인에 어떤 영향을 미치는지 평가할 수 있습니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 영양과 신진대사가 여성의 난포 발달을 조절하는 방법을 이해하여 여성이 생식력과 장기적인 건강을 유지하는 데 도움이 되는 생활 방식과 약물 요법을 더 잘 개발할 수 있도록 하는 것입니다. 비만은 최근 북미에서 불임의 주요 원인이 되었기 때문에 이러한 연구는 특히 중요합니다.

현재 연구는 식이 섭취, 에너지 소비 및 PCOS 사이의 관계를 철저히 조사하지 못했습니다. 이 제안된 연구의 목적은 PCOS와 관련된 라이프스타일 요인을 식별하는 것입니다. 연구원들은 식이 섭취 및 에너지 소비 데이터를 통해 PCOS와 건강한 여성 사이의 잠재적인 라이프스타일 차이뿐만 아니라 PCOS가 있는 여성의 BMI 분류 사이를 조사할 계획입니다. 연구팀은 또한 연구에 포함된 모든 여성의 미국인을 위한 USDA 식이 지침에 따라 식이 품질을 평가할 수 있습니다. 연구팀은 또한 PCOS가 있거나 없는 여성의 생물학적 지표와 라이프스타일 종점 사이의 관계에 관심이 있습니다. 이전 문헌에서는 PCOS가 있는 것과 없는 것 사이에 생물학적 마커 차이가 있음을 보여주었습니다. 이러한 관계를 조사함으로써 연구자들은 PCOS 상태가 라이프스타일 매개변수와 연관되어 있는지 여부를 더 이해할 수 있습니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 PCOS 유무에 관계없이 월경 주기가 규칙적인 여성 120명과 월경 주기가 불규칙한 여성 240명을 모집할 계획입니다(불규칙한 월경 주기가 있는 여성 120명과 PCOS 병력이 있는 여성 120명으로 하위 그룹화). 그들의 목표는 연령(18 - 48세) 및 체질량 지수(BMI; 정상 체중 = 18 - 24.9kg/m2; 과체중 = 25 - 29.9kg)에 대해 일치하도록 각 그룹에서 동일한 수의 여성을 모집하는 것입니다. /m2, 비만 ≥ 30kg/m2). 여성은 주치의로부터 PCOS 진단을 받은 경우 PCOS 하위 그룹에 포함됩니다. 난소의 초음파 스캔은 2차원 및 3차원 이미징 기술을 사용하여 난포의 총 수, 크기 및 분포에 대해 평가됩니다. 참가자는 수집된 혈액 샘플을 통해 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH), 에스트라디올, 프로게스테론, 항뮬러관 호르몬(AMH) 및 인히빈 B의 혈청 농도를 결정합니다. 다음 대사 매개변수가 평가됩니다: (1) 포도당 섭취 후 0, 30, 60, 90 및 120분에 포도당 및 인슐린 역학을 특성화하기 위한 75그램 경구 포도당 내성 검사; (2) 이중 X선 흡광도계(DXA) 스캔으로 체지방 및 제지방 근육 분포를 정량화합니다. (3) 허리 및 엉덩이 둘레, 키, 체중, 혈압 및 심박수를 측정하기 위한 활력 및 인체 측정 평가, 및 (4) 안드로겐의 혈청 농도(즉, 총 테스토스테론, 안드로스텐디온, 유리 안드로겐 지수)를 검출하기 위한 공복 혈액 검사 및 대사 증후군의 혈청 마커(즉, 지질 및 헤모글로빈 A1C). 참가자는 음식 빈도 설문지, 반구조화된 식이 인터뷰 및 신체 활동 설문지를 작성합니다. 연구원은 참가자에게 일주일 동안 착용할 가속도계를 제공할 수도 있습니다. 참가자는 선택적 피하 지방 생검에 참여하도록 선택할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Strong Fertility Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • CRC at University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성은 코넬 대학교와 로체스터 대학교로 통학할 수 있어야 합니다. 적격 참가자는 BMI가 18kg/m2 이상인 18~48세입니다. 여성은 당사 광고에 대한 응답에 따라 동의를 얻은 후 선별 및 등록됩니다. 등록은 지리적 영역으로 제한됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~48세
  • BMI ≥ 18kg/m2

어느 하나:

  • 규칙적인 월경 주기(21-35일);
  • 불규칙한 월경 주기(>36일); 또는
  • 1차 진료 제공자의 PCOS 이전 진단
  • 21세 이상인 경우 지난 2년 이내에 건강한 골반 검사를 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 생식 기능을 방해하는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물(들)의 현재 사용(예: 경구 피임약) 또는 인슐린 감수성
  • 임신 또는 모유 수유
  • 달리 건강하지 않음
  • 지난 3개월 동안 중요한 체중 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
규칙적인 생리 주기
성인 여성이 규칙적인 월경 주기를 보고하면 이 범주에 할당됩니다. 우리는 이 범주에서 120명의 여성을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.
불규칙한 월경주기, PCOS 없음
PCOS의 기존 진단 없이 불규칙한 월경 주기의 병력을 보고하는 성인 여성은 이 범주에 할당됩니다. 우리는 이 범주에서 120명의 여성을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.
PCOS가 있는 불규칙한 월경 주기
성인 여성이 의사의 기존 PCOS 진단과 함께 불규칙한 월경 주기의 병력을 보고하는 경우 이 범주에 할당됩니다. 우리는 이 범주에서 120명의 여성을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 당 난포 수
기간: 1 일
각 난소에 있는 모든 난포의 수와 크기는 규칙적인 월경 주기, 불규칙한 월경 주기 및 PCOS가 있는 각 참가자에 대해 초음파 촬영으로 평가됩니다.
1 일
인슐린 감수성
기간: 1 일
인슐린 감수성은 경구 포도당 내성 검사를 시행하여 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 용적
기간: 1 일
각 난소의 크기는 각 참가자의 초음파 검사로 결정되고 그룹 간에 비교됩니다.
1 일
항뮬러리안 호르몬
기간: 1 일
혈청 내 순환 AMH 수준은 각 참가자에 대해 결정되고 그룹 간에 비교됩니다.
1 일
LH-FSH 비율
기간: 1 일
혈청에서 순환하는 LH 대 FSH 농도의 비율은 각 참가자에 대해 결정되고 그룹 간에 비교됩니다.
1 일
안드로겐 농도
기간: 1 일
혈청 내 총 테스토스테론, 안드로스텐디온 및 유리 안드로겐 지수 농도를 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일
월경 주기 길이
기간: 1 일
자가 보고된 이력에 의해 결정된 평균 월경 주기 길이를 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일
다모증
기간: 1 일
Ferriman-Gallwey 척도에 의해 판단되는 다모증의 정도를 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일
대사 증후군의 혈청 마커
기간: 1 일
지질, 포도당 및 HbA1C 농도를 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일
혈압
기간: 1 일
혈압을 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일
체질량 지수
기간: 1 일
몸무게와 키의 비율이 결정되고 그룹 간에 비교됩니다.
1 일
허리-엉덩이 비율
기간: 1 일
허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율을 결정하고 그룹 간에 비교합니다.
1 일
체지방 분포
기간: 1 일
DXA 기술을 사용하여 평가한 지방 및 근육량의 백분율 및 분포를 그룹 간에 비교합니다.
1 일
PCOS가 있는 여성과 없는 여성의 식단 구성 차이
기간: 일주
지난 3개월 동안 식단 구성을 평가하기 위해 음식 빈도 설문지가 시행됩니다.
일주
PCOS가 있는 여성과 없는 여성의 에너지 소비 차이
기간: 일주
참가자는 신체 활동을 평가하기 위해 작은 가속도계 장치를 착용해야 합니다.
일주
피하 지방 생검(선택사항)
기간: 1 일
그룹 간 지방 세포 집단(생식 호르몬 합성의 주요 부위) 차이를 평가하기 위해 피하 지방 생검을 실시합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marla E. Lujan, PhD, Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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