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Audio Health Engagement Analysis in Diabetes: The AHEAD Study

2020년 1월 22일 업데이트: University of California, San Francisco

Despite multidisciplinary care and advancements in therapeutics and technology, health outcomes remain suboptimal in pediatric diabetes centers world-wide. A major contributor to poor outcomes is suboptimal diabetes management in pediatric patients and their families. The premise of this research project is that patients and families do not have adequate resources to meet the level of diabetes management that translates to better outcomes. Therefore, we will give them a valuable tool to improve their overall management. The tool is CareCoach.

Research shows that enhancing communication and partnership among patients, parents, and providers is especially critical for optimal outcomes in pediatric diabetes. Communication gaps and conflict can complicate the already complex provider-patient interactions and daily management. We have therefore designed, refined, and made available to consumers a new mobile-based intervention, CareCoach, to improve communication; build trust among providers, patients and parents; and increase overall satisfaction with the quality of diabetes care. This web/mobile application is designed to help patients unobtrusively audio record their clinical encounters, track their medical consults and treatment plans, review information from past visits, create visit discussion guides, and track adherence to medication and dosing schedules. In addition, because mobile-based applications are inexpensive to administer, portable, and available at all times of day, CareCoach holds great promise for communication coaching and contributing to improved diabetes management.

We hypothesize that CareCoach will improve patient-parent-provider communications, build patient-parent-provider trust, and increase overall satisfaction with clinical interactions in a sample of children with type 1 diabetes and their parents. These improvements will lead to significant gains in diabetes management, setting the stage for optimal health outcomes. To test the effectiveness of CareCoach, we will conduct a randomized controlled trial comparing the CareCoach intervention to standard care in a sample of 60 children with type 1 diabetes and their parents.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • parent of a child with diagnosis of type 1 diabetes for at least one year
  • parent of a child with type 1 diabetes between the ages of 7-12
  • provide informed consent in English
  • have access to the internet from home

Exclusion Criteria:

  • no access to the internet
  • shorter duration of type 1 diabetes than one year

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention
The intervention group receives the CareCoach mobile application
활성 비교기: Control
The control group receives standard care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Diabetes Management
기간: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Hemoglobin A1c
기간: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Satisfaction and usability of the mobile application
기간: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana Naranjo, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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