Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Audio Health Engagement Analysis in Diabetes: The AHEAD Study

22 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco

Despite multidisciplinary care and advancements in therapeutics and technology, health outcomes remain suboptimal in pediatric diabetes centers world-wide. A major contributor to poor outcomes is suboptimal diabetes management in pediatric patients and their families. The premise of this research project is that patients and families do not have adequate resources to meet the level of diabetes management that translates to better outcomes. Therefore, we will give them a valuable tool to improve their overall management. The tool is CareCoach.

Research shows that enhancing communication and partnership among patients, parents, and providers is especially critical for optimal outcomes in pediatric diabetes. Communication gaps and conflict can complicate the already complex provider-patient interactions and daily management. We have therefore designed, refined, and made available to consumers a new mobile-based intervention, CareCoach, to improve communication; build trust among providers, patients and parents; and increase overall satisfaction with the quality of diabetes care. This web/mobile application is designed to help patients unobtrusively audio record their clinical encounters, track their medical consults and treatment plans, review information from past visits, create visit discussion guides, and track adherence to medication and dosing schedules. In addition, because mobile-based applications are inexpensive to administer, portable, and available at all times of day, CareCoach holds great promise for communication coaching and contributing to improved diabetes management.

We hypothesize that CareCoach will improve patient-parent-provider communications, build patient-parent-provider trust, and increase overall satisfaction with clinical interactions in a sample of children with type 1 diabetes and their parents. These improvements will lead to significant gains in diabetes management, setting the stage for optimal health outcomes. To test the effectiveness of CareCoach, we will conduct a randomized controlled trial comparing the CareCoach intervention to standard care in a sample of 60 children with type 1 diabetes and their parents.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • parent of a child with diagnosis of type 1 diabetes for at least one year
  • parent of a child with type 1 diabetes between the ages of 7-12
  • provide informed consent in English
  • have access to the internet from home

Exclusion Criteria:

  • no access to the internet
  • shorter duration of type 1 diabetes than one year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
The intervention group receives the CareCoach mobile application
Comparador Ativo: Control
The control group receives standard care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diabetes Management
Prazo: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobin A1c
Prazo: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Satisfaction and usability of the mobile application
Prazo: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Naranjo, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever