Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audio Health Engagement Analysis in Diabetes: The AHEAD Study

22. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Despite multidisciplinary care and advancements in therapeutics and technology, health outcomes remain suboptimal in pediatric diabetes centers world-wide. A major contributor to poor outcomes is suboptimal diabetes management in pediatric patients and their families. The premise of this research project is that patients and families do not have adequate resources to meet the level of diabetes management that translates to better outcomes. Therefore, we will give them a valuable tool to improve their overall management. The tool is CareCoach.

Research shows that enhancing communication and partnership among patients, parents, and providers is especially critical for optimal outcomes in pediatric diabetes. Communication gaps and conflict can complicate the already complex provider-patient interactions and daily management. We have therefore designed, refined, and made available to consumers a new mobile-based intervention, CareCoach, to improve communication; build trust among providers, patients and parents; and increase overall satisfaction with the quality of diabetes care. This web/mobile application is designed to help patients unobtrusively audio record their clinical encounters, track their medical consults and treatment plans, review information from past visits, create visit discussion guides, and track adherence to medication and dosing schedules. In addition, because mobile-based applications are inexpensive to administer, portable, and available at all times of day, CareCoach holds great promise for communication coaching and contributing to improved diabetes management.

We hypothesize that CareCoach will improve patient-parent-provider communications, build patient-parent-provider trust, and increase overall satisfaction with clinical interactions in a sample of children with type 1 diabetes and their parents. These improvements will lead to significant gains in diabetes management, setting the stage for optimal health outcomes. To test the effectiveness of CareCoach, we will conduct a randomized controlled trial comparing the CareCoach intervention to standard care in a sample of 60 children with type 1 diabetes and their parents.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • parent of a child with diagnosis of type 1 diabetes for at least one year
  • parent of a child with type 1 diabetes between the ages of 7-12
  • provide informed consent in English
  • have access to the internet from home

Exclusion Criteria:

  • no access to the internet
  • shorter duration of type 1 diabetes than one year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
The intervention group receives the CareCoach mobile application
Aktivní komparátor: Control
The control group receives standard care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diabetes Management
Časové okno: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Satisfaction and usability of the mobile application
Časové okno: 6 months post-baseline
6 months post-baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Naranjo, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

3
Předplatit