- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01963858
Effect of Functional Relaxation on Patients Undergoing Colonoscopy
2016년 9월 20일 업데이트: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Effect of Functional Relaxation on Patients Undergoing Colonoscopy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Patient attending for colonoscopy are generally worried and anxious.
Fear of discomfort is the most common reason for low acceptance of colonoscopy.
Several methods have been used to minimize patient discomfort, including the use of paediatric colonoscopes, variable stiffness colonoscopes, gastroscopes, music, audio distraction, or simply allowing the patients to participate in administration of medication.
Although a potential benefit from some of these methods has been suggested, no clear recommendations have been made so far.
We hypothesized functional relaxation reduces discomfort during colonoscopy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
-
Uijeongbu, 대한민국
- Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing screening or surveillance colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Previous colorectal resection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Functional relaxation
|
Functional relaxation during colonoscopy
|
활성 비교기: No relaxation
|
No relaxation during colonoscopy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Patient's abdominal pain during colonoscopy
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Patient satisfaction
기간: 1 day
|
1 day
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
기간: 1 day
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Relaxation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Functional relaxation에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
-
Riphah International University완전한
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes Université모병
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...모집하지 않고 적극적으로