Effect of Functional Relaxation on Patients Undergoing Colonoscopy
20 settembre 2016 aggiornato da: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Effect of Functional Relaxation on Patients Undergoing Colonoscopy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Patient attending for colonoscopy are generally worried and anxious.
Fear of discomfort is the most common reason for low acceptance of colonoscopy.
Several methods have been used to minimize patient discomfort, including the use of paediatric colonoscopes, variable stiffness colonoscopes, gastroscopes, music, audio distraction, or simply allowing the patients to participate in administration of medication.
Although a potential benefit from some of these methods has been suggested, no clear recommendations have been made so far.
We hypothesized functional relaxation reduces discomfort during colonoscopy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Incheon, Corea, Repubblica di, 403-720
- Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
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Uijeongbu, Corea, Repubblica di
- Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing screening or surveillance colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Previous colorectal resection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Functional relaxation
|
Functional relaxation during colonoscopy
|
|
Comparatore attivo: No relaxation
|
No relaxation during colonoscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patient's abdominal pain during colonoscopy
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Relaxation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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