Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Functional Relaxation on Patients Undergoing Colonoscopy

20. září 2016 aktualizováno: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Effect of Functional Relaxation on Patients Undergoing Colonoscopy: A Prospective Randomized Controlled Trial

Patient attending for colonoscopy are generally worried and anxious. Fear of discomfort is the most common reason for low acceptance of colonoscopy. Several methods have been used to minimize patient discomfort, including the use of paediatric colonoscopes, variable stiffness colonoscopes, gastroscopes, music, audio distraction, or simply allowing the patients to participate in administration of medication. Although a potential benefit from some of these methods has been suggested, no clear recommendations have been made so far. We hypothesized functional relaxation reduces discomfort during colonoscopy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Incheon, Korejská republika, 403-720
        • Incheon St. Mary's hospital, Catholic university of Korea
      • Uijeongbu, Korejská republika
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing screening or surveillance colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Previous colorectal resection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Functional relaxation
Functional relaxation during colonoscopy
Aktivní komparátor: No relaxation
No relaxation during colonoscopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient's abdominal pain during colonoscopy
Časové okno: 1 day
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient satisfaction
Časové okno: 1 day
1 day

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 1 day
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Relaxation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Functional relaxation

3
Předplatit