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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01974973
자폐 스펙트럼 장애의 줄기 세포 치료
2018년 10월 23일 업데이트: Neurogen Brain and Spine Institute
자폐 스펙트럼 장애에서 자가 골수 단핵 세포의 공개 라벨 연구
본 연구의 목적은 자폐스펙트럼장애 환자의 공통증상에 대한 줄기세포치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 자폐 스펙트럼 장애 진단 사례
- 생후 6개월 이상
제외 기준:
- 인간 면역결핍 바이러스/B형 간염 바이러스/C형 간염 바이러스와 같은 급성 감염의 존재
- 악성종양
- 출혈 경향
- 폐렴
- 신부전
- 심각한 간 기능 장애
- 심한 빈혈 [헤모글로빈 < 8]
- 모든 골수 장애
- 뇌의 공간 점유 병변
- 호흡기 감염 및 발열과 같은 기타 급성 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 줄기 세포
자가 골수 단핵 세포 이식
|
경막내 자가 골수 단핵 세포 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자폐 스펙트럼 장애 척도 개선
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양전자 방출 단층 촬영 - 뇌 대사의 변화를 연구하기 위한 컴퓨터 단층 촬영
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NGBSI-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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