Thérapie par cellules souches dans les troubles du spectre autistique
23 octobre 2018 mis à jour par: Neurogen Brain and Spine Institute
Étude ouverte sur les cellules mononucléaires autologues de la moelle osseuse dans les troubles du spectre autistique
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la thérapie par cellules souches sur les symptômes courants chez les patients atteints de troubles du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de tout type de troubles du spectre autistique
- âge supérieur à 6 mois
Critère d'exclusion:
- présence d'infections aiguës telles que le virus de l'immunodéficience humaine/virus de l'hépatite B/virus de l'hépatite C
- tumeurs malignes
- tendances aux saignements
- pneumonie
- insuffisance rénale
- dysfonctionnement hépatique sévère
- anémie sévère [Hémoglobine < 8]
- tout trouble de la moelle osseuse
- lésion occupant de l'espace dans le cerveau
- autres conditions médicales aiguës telles que les infections respiratoires et la pyrexie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cellule souche
greffe autologue de cellules mononucléaires de moelle osseuse
|
Transplantation intrathécale autologue de cellules mononucléaires de moelle osseuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration des échelles des troubles du spectre autistique
Délai: Six mois
|
Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tomographie par émission de positrons - tomodensitométrie pour étudier les changements dans le métabolisme cérébral
Délai: six mois
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
3 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGBSI-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .