自闭症谱系障碍的干细胞疗法
2018年10月23日 更新者：Neurogen Brain and Spine Institute
自闭症谱系障碍自体骨髓单个核细胞的开放标签研究
本研究的目的是研究干细胞疗法对自闭症谱系障碍患者常见症状的影响
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何类型的自闭症谱系障碍的诊断病例
- 6个月以上
排除标准：
- 存在急性感染，例如人类免疫缺陷病毒/乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒
- 恶性肿瘤
- 出血倾向
- 肺炎
- 肾功能衰竭
- 严重肝功能障碍
- 严重贫血 [血红蛋白 < 8]
- 任何骨髓疾病
- 脑占位性病变
- 其他急性疾病，如呼吸道感染和发热
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干细胞
自体骨髓单核细胞移植
|
鞘内自体骨髓单个核细胞移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自闭症谱系障碍量表的改进
大体时间：六个月
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Positron Emission Tomography- 用于研究大脑新陈代谢变化的计算机断层扫描
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.