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A Randomized Control Trial of a Simulation-based Curriculum to Enhance Skills in Colonoscopy

2018년 2월 19일 업데이트: Samir Grover, Unity Health Toronto

A Comprehensive Simulation-based Curriculum as a Means to Enhance Technical and Non-technical Skills in Colonoscopy: a Randomized Control Trial

Colonoscopy is a commonly used medical procedure. Medical and surgical residents learning colonoscopy typically learn the procedure experientially but simulation based teaching is increasingly being integrated into training programs. The optimal manner to teach colonoscopy on virtual-reality simulators is uncertain. We aim to test a curriculum in simulation-based colonoscopy with self-directed learning on simulators.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Trainee endoscopists from the gastroenterology and general surgery programs at the University of Toronto

Exclusion Criteria:

  • Greater than 20 colonoscopies performed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Curriculum Group
The curriculum group will undergo a comprehensive curriculum in colonoscopy utilizing a virtual reality (VR) colonoscopic simulator. This curriculum involves 6 hours of interactive, small-group didactic teaching on colonoscopy interlaced with 8 hours of supervised one-on-one endoscopy VR simulation training with experienced endoscopists.
활성 비교기: Self-directed learning group
The self-directed group will receive 8 hours of colonoscopic virtual reality (VR) simulation practice with an experienced endoscopist present, but without structured training.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Transfer of Skills to Clinical Colonoscopy
기간: less than 2 weeks
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. These were measured across two endoscopic procedures, performed consecutively within two weeks of completion of the course. Data from two procedures were used to limit the influence of spurious findings from single procedures.
less than 2 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Retention of Clinical Skills
기간: 4-6 weeks after intervention
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. The tool will be used to assess participants during an integrated scenario. A change in these ratings before and after intervention is the secondary outcome.
4-6 weeks after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samir C Grover, MD, Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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