A Randomized Control Trial of a Simulation-based Curriculum to Enhance Skills in Colonoscopy
19 februari 2018 uppdaterad av: Samir Grover, Unity Health Toronto
A Comprehensive Simulation-based Curriculum as a Means to Enhance Technical and Non-technical Skills in Colonoscopy: a Randomized Control Trial
Colonoscopy is a commonly used medical procedure.
Medical and surgical residents learning colonoscopy typically learn the procedure experientially but simulation based teaching is increasingly being integrated into training programs.
The optimal manner to teach colonoscopy on virtual-reality simulators is uncertain.
We aim to test a curriculum in simulation-based colonoscopy with self-directed learning on simulators.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Trainee endoscopists from the gastroenterology and general surgery programs at the University of Toronto
Exclusion Criteria:
- Greater than 20 colonoscopies performed
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Curriculum Group
The curriculum group will undergo a comprehensive curriculum in colonoscopy utilizing a virtual reality (VR) colonoscopic simulator.
This curriculum involves 6 hours of interactive, small-group didactic teaching on colonoscopy interlaced with 8 hours of supervised one-on-one endoscopy VR simulation training with experienced endoscopists.
|
|
|
Aktiv komparator: Self-directed learning group
The self-directed group will receive 8 hours of colonoscopic virtual reality (VR) simulation practice with an experienced endoscopist present, but without structured training.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transfer of Skills to Clinical Colonoscopy
Tidsram: less than 2 weeks
|
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability.
Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency.
These were measured across two endoscopic procedures, performed consecutively within two weeks of completion of the course.
Data from two procedures were used to limit the influence of spurious findings from single procedures.
|
less than 2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention of Clinical Skills
Tidsram: 4-6 weeks after intervention
|
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability.
Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency.
The tool will be used to assess participants during an integrated scenario.
A change in these ratings before and after intervention is the secondary outcome.
|
4-6 weeks after intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samir C Grover, MD, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-197c
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .