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A Randomized Control Trial of a Simulation-based Curriculum to Enhance Skills in Colonoscopy

19. Februar 2018 aktualisiert von: Samir Grover, Unity Health Toronto

A Comprehensive Simulation-based Curriculum as a Means to Enhance Technical and Non-technical Skills in Colonoscopy: a Randomized Control Trial

Colonoscopy is a commonly used medical procedure. Medical and surgical residents learning colonoscopy typically learn the procedure experientially but simulation based teaching is increasingly being integrated into training programs. The optimal manner to teach colonoscopy on virtual-reality simulators is uncertain. We aim to test a curriculum in simulation-based colonoscopy with self-directed learning on simulators.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Trainee endoscopists from the gastroenterology and general surgery programs at the University of Toronto

Exclusion Criteria:

  • Greater than 20 colonoscopies performed

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curriculum Group
The curriculum group will undergo a comprehensive curriculum in colonoscopy utilizing a virtual reality (VR) colonoscopic simulator. This curriculum involves 6 hours of interactive, small-group didactic teaching on colonoscopy interlaced with 8 hours of supervised one-on-one endoscopy VR simulation training with experienced endoscopists.
Verhalten: Curriculum Group
Aktiver Komparator: Self-directed learning group
The self-directed group will receive 8 hours of colonoscopic virtual reality (VR) simulation practice with an experienced endoscopist present, but without structured training.
Verhalten: Self-directed learning group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transfer of Skills to Clinical Colonoscopy
Zeitfenster: less than 2 weeks
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. These were measured across two endoscopic procedures, performed consecutively within two weeks of completion of the course. Data from two procedures were used to limit the influence of spurious findings from single procedures.
less than 2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention of Clinical Skills
Zeitfenster: 4-6 weeks after intervention
The Joint Advisory Group (JAG) Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) tool is a tool to assess colonoscopic competency and includes ratings of the following domains: (i) assessment, consent and communication; (ii) safety and sedation; (iii) endoscopic skills during insertion and withdrawal; and, (iv) diagnostic and therapeutic ability. Scores range from 0-100, with higher scores representing higher colonoscopic competency. The tool will be used to assess participants during an integrated scenario. A change in these ratings before and after intervention is the secondary outcome.
4-6 weeks after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Samir C Grover, MD, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-197c

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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