VT 폭풍을 예방하기 위한 보툴리눔 독소 주사
2015년 9월 21일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
심내막심근 보툴리눔 독소 주사는 VT 폭풍의 에피소드 수를 감소시킬 수 있습니다: 파일럿 연구
이 전향적 비무작위 연구의 목적은 좌심실 내 심내막 보툴리눔 독소 주사의 VT Storm 에피소드 예방을 위한 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 이내에 3회 이상의 심실성 빈맥
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패.
- 기대 수명이 3년 미만인 비심장 질환
- 상당한 수술 사망률을 초래하는 비심장 질환
- 환자가 임상시험용 의약품을 복용 중이거나 임상시험용 의료기기를 받고 있는 다른 임상시험에 현재 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BT 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VT Storm의 에피소드 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 부작용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BT_VT Storm
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VT 스톰에 대한 임상 시험
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Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...아직 모집하지 않음
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모집하지 않고 적극적으로
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모집하지 않고 적극적으로
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John SappCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority; Abbott Medical... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Heinrich-Heine University, Duesseldorf모병
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Muhammed Heja Geçit완전한허혈성 심근병증 | 심실성 빈맥(VT) | 박출률 감소 심부전(HFrEF) | 비허혈성 심근병증터키 (Türkiye)
BT 주입에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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NImmune Biopharma완전한
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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University Children's Hospital, Zurich완전한