- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02003027
Botulinumtoksininjeksjon for å forhindre VT-storm
21. september 2015 oppdatert av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Endomyocardial botulinumtoksininjeksjon kan redusere antall episoder av VT Storm: Pilotstudie
Målet med denne prospektive ikke-randomiserte studien var å vurdere effektiviteten og sikkerheten til endomyocardial botulinumtoksin-injeksjon i venstre ventrikkel for å forhindre episoder med VT Storm.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
- Rekruttering
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 eller flere episoder med ventrikkeltakykardi innen 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å gi informert samtykke.
- Ikke-hjertesykdom med forventet levealder på mindre enn 3 år
- Ikke-hjertesykdom som medfører betydelig operativ dødelighet
- Nåværende deltakelse i en annen klinisk utprøving der en pasient tar et undersøkelsesmiddel eller mottar et undersøkelsesmedisinsk utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BT-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall episoder av VT Storm
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BT_VT Storm
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VT Storm
-
IRCCS Policlinico S. MatteoRekruttering
-
Ospedale Policlinico San MartinoUkjentCovid-19 | Ketogen diettItalia
-
Adagio MedicalRekrutteringVedvarende VTForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Påmelding etter invitasjonArytmi | Ventrikulær takykardi | Strålingstoksisitet | Arytmisk stormCanada
-
John SappCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVentrikulær takykardi (VT)Canada, Forente stater, Frankrike
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)FullførtArytmi | Ventrikulær takykardi (VT)Forente stater
-
Dr. Damian RedfearnRekrutteringIskemisk ventrikkeltakykardi (VT)Canada
-
University College, LondonBarts & The London NHS TrustRekrutteringHjertefeil | Aortastenose | Ikke-vedvarende VTStorbritannia
-
University of ArizonaFullførtVentrikulær takykardi (VT)Japan, Taiwan, Kina, Forente stater, Korea, Republikken
-
Regeneris MedicalHar ikke rekruttert ennåCovid-19 lungebetennelse | Cyotokine Storm
Kliniske studier på BT-injeksjon
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Mackay Medical CollegeRekruttering
-
JSR Medical Co., Ltd.RekrutteringTykktarmskreft | Kolorektal kirurgi | Rektal/AnalForente stater
-
NImmune BiopharmaTilbaketrukketEosinofil øsofagitt
-
Biora Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
NImmune BiopharmaFullførtUlcerøs kolittForente stater, Bosnia og Herzegovina, Kroatia, Polen, Ukraina
-
Hannover Medical SchoolCorscience, Inc.FullførtLungetransplantasjonTyskland
-
Better TherapeuticsCatalyst Health NetworkAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtTid til identifisering av definert parameterSveits
-
Fujian Cancer HospitalFullførtNasofaryngeal kreft tilbakevendendeKina