- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003027
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w celu zapobiegania burzy VT
21 września 2015 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej do mięśnia sercowego może zmniejszyć liczbę epizodów burzy VT: badanie pilotażowe
Celem tego prospektywnego, nierandomizowanego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia toksyny botulinowej do mięśnia sercowego lewej komory w zapobieganiu epizodom VT Storm.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
- Rekrutacyjny
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 lub więcej epizodów częstoskurczu komorowego w ciągu 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody.
- Choroba niezwiązana z sercem, w której przewidywana długość życia wynosi mniej niż 3 lata
- Choroba pozasercowa powodująca znaczną śmiertelność operacyjną
- Bieżący udział w innym badaniu klinicznym, w którym pacjent przyjmuje badany lek lub otrzymuje badany wyrób medyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wtrysk BT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba odcinków VT Storm
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BT_VT Storm
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VT Burza
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Jeszcze nie rekrutacjaTachykardia komorowa (VT)Zjednoczone Królestwo
-
SymKardiaJeszcze nie rekrutacjaTachykardia komorowa (VT)
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaTachykardia komorowa (VT)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutujący
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyTachykardia komorowa (VT)Włochy
-
Adagio MedicalRekrutacyjnyUtrzymujący się VTStany Zjednoczone, Kanada
-
John SappCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority; Abbott... i inni współpracownicyZakończonyTachykardia komorowa (VT)Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyNiemiarowość | Tachykardia komorowa (VT)Stany Zjednoczone
-
Dr. Damian RedfearnRekrutacyjnyNiedokrwienny częstoskurcz komorowy (VT)Kanada
-
University of ArizonaAbbottJeszcze nie rekrutacjaNawracający częstoskurcz komorowy | Trwałe monomorficzne VT (MMVT)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wtrysk BT
-
Mackay Medical CollegeRekrutacyjny
-
JSR Medical Co., Ltd.RekrutacyjnyRak jelita grubego | Chirurgia kolorektalna | Ileostomia - stomia | Odbytniczy/Analny | Wyciek zespoleniaStany Zjednoczone
-
NImmune BiopharmaWycofaneEozynofilowe zapalenie przełyku
-
Biora Therapeutics, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
NImmune BiopharmaZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Bośnia i Hercegowina, Chorwacja, Polska, Ukraina
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
Fujian Cancer HospitalZakończonyNawracający rak nosogardzieliChiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
B. Braun Medical Inc.ZakończonyCiężka sepsaStany Zjednoczone