The Effects of Resveratrol Supplement on Biochemical Factors and Hepatic Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis
2014년 1월 7일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost
The Effects of Resveratrol Supplement on Lipid Profile, Liver Enzymes, Inflammatory Factors and Hepatic Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis
To study the effects of Resveratrol supplement on lipid profile, liver enzymes, inflammatory factors and hepatic fibrosis in patients with Nonalcoholic Fatty Liver (NAfLD), 50 patients who referred to Gastrointestinal (GI) clinic with steatosis grade 1 or more will be randomly allocated to receive 1 Resveratrol capsules or placebos for 12 weeks; both groups will be advised to adherence our diet and exercise program too.
At the first and the end of the intervention, lipid profiles, liver enzymes, some inflammatory cytokines, and liver fibrosis will be assessed and compared between groups.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older;
- Evidence of nonalcoholic steatohepatitis with steatosis grade higher or equal to 1 in ultrasonography;
- No history of Alcohol consumption or consuming less than 10 grams alcohol per day in women and less than 20 grams per day in men;
- Absence of other liver disorders, malignancies, cardiovascular, respiratory, and kidney disorders;
- Absence of pregnancy or lactation;
- Absence of taking any medications in the past three months;
- Absence of weight loss in the recent three months;
- Absence of endocrine and metabolism disorders.
Exclusion Criteria:
- Weight loss more than 10% of baseline body weight during the intervention period.
- Pregnancy;
- Disliking to continue the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Resveratrol
Active Comparator: Resveratrol 1 Resveratrol capsules for 12 weeks |
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Placebo
one capsule per day
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Alaninaminotransferase(ALT)
기간: 12 weeks
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 046468
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