The Effects of Resveratrol Supplement on Biochemical Factors and Hepatic Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis
7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost
The Effects of Resveratrol Supplement on Lipid Profile, Liver Enzymes, Inflammatory Factors and Hepatic Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis
To study the effects of Resveratrol supplement on lipid profile, liver enzymes, inflammatory factors and hepatic fibrosis in patients with Nonalcoholic Fatty Liver (NAfLD), 50 patients who referred to Gastrointestinal (GI) clinic with steatosis grade 1 or more will be randomly allocated to receive 1 Resveratrol capsules or placebos for 12 weeks; both groups will be advised to adherence our diet and exercise program too.
At the first and the end of the intervention, lipid profiles, liver enzymes, some inflammatory cytokines, and liver fibrosis will be assessed and compared between groups.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older;
- Evidence of nonalcoholic steatohepatitis with steatosis grade higher or equal to 1 in ultrasonography;
- No history of Alcohol consumption or consuming less than 10 grams alcohol per day in women and less than 20 grams per day in men;
- Absence of other liver disorders, malignancies, cardiovascular, respiratory, and kidney disorders;
- Absence of pregnancy or lactation;
- Absence of taking any medications in the past three months;
- Absence of weight loss in the recent three months;
- Absence of endocrine and metabolism disorders.
Exclusion Criteria:
- Weight loss more than 10% of baseline body weight during the intervention period.
- Pregnancy;
- Disliking to continue the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Resveratrol
Active Comparator: Resveratrol 1 Resveratrol capsules for 12 weeks |
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
one capsule per day
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Alaninaminotransferase(ALT)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 046468
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .